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百吉生物第二條產(chǎn)品管線獲FDA批準(zhǔn)I/II期臨床

2023/4/19 10:27:00 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導(dǎo)言：4月15日，百吉生物從美國FDA獲悉，公司第二條全球首創(chuàng)產(chǎn)品管線EBV陽性淋巴瘤適應(yīng)癥I/II期臨床試驗(yàn)申請已獲得批準(zhǔn)。上周，該適應(yīng)癥IND亦在國內(nèi)獲得NMPA批準(zhǔn)。

　　4月15日，百吉生物從美國FDA獲悉，公司第二條全球首創(chuàng)產(chǎn)品管線EBV陽性淋巴瘤適應(yīng)癥I/II期臨床試驗(yàn)申請已獲得批準(zhǔn)。上周，該適應(yīng)癥IND亦在國內(nèi)獲得NMPA批準(zhǔn)。

　　此前，百吉生物首條管線用于治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的IND先后在中美兩地獲批。本次在美國獲批開展EBV陽性淋巴瘤適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)I/II期，這意味著百吉生物中美雙報(bào)上的又一里程碑。由此，百吉生物成為全球首家CGT行業(yè)中同時(shí)擁有兩條產(chǎn)品管線均獲得中美雙報(bào)的創(chuàng)新藥企業(yè)。

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[責(zé)任編輯：姚小冰]