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百心安在CIT 2023公布Iberis HTN臨床結(jié)果

2023/6/30 15:16:08 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導(dǎo)言：百心安(02185.HK)及其控股子公司安通醫(yī)療在2023年第二十一屆中國介入心臟病學(xué)大會(CIT 2023)上發(fā)布了Iberis HTN的臨床結(jié)果。

　　百心安(02185.HK)及其控股子公司安通醫(yī)療在2023年第二十一屆中國介入心臟病學(xué)大會(CIT 2023)上發(fā)布了Iberis HTN的臨床結(jié)果。Iberis HTN(NCT02901704)是一項(xiàng)前瞻性、多中心、盲法、隨機(jī)對照試驗(yàn)，旨在評估Iberis®多電極腎動脈射頻消融導(dǎo)管系統(tǒng)治療原發(fā)性高血壓的安全性和有效性。這項(xiàng)研究由阜外醫(yī)院的高潤霖院士和蔣雄京教授領(lǐng)導(dǎo)。共計(jì)入組217名受試者。結(jié)果顯示，腎動脈消融(RDN)組達(dá)到了有效性的主要臨床終點(diǎn)(手術(shù)后6個(gè)月24小時(shí)動態(tài)血壓期間平均收縮壓與基線相比的變化)，并且顯著優(yōu)于假手術(shù)組。與基線相比，RDN組的24小時(shí)收縮壓ABPM降低了11.93毫米汞柱，假手術(shù)組降低了2.58毫米汞柱。RDN組較對照組降壓差異為9.35 mmHg且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.0001)。未觀察到與器械相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。Iberis®的有效性與安全性在試驗(yàn)中得到了驗(yàn)證。

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[責(zé)任編輯：姚小冰]