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深耕細分領(lǐng)域 東誠藥業(yè)致力打造制劑知名品牌

2023/7/3 11:03:11 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)

導(dǎo)言:近日,由中國臨床腫瘤學(xué)會腫瘤支持與康復(fù)治療專家委員會主辦、東誠藥業(yè)集團支持的腫瘤急癥預(yù)防與治療研討會線上成功舉辦。

  近日,由中國臨床腫瘤學(xué)會腫瘤支持與康復(fù)治療專家委員會主辦、東誠藥業(yè)集團支持的腫瘤急癥預(yù)防與治療研討會線上成功舉辦。會上,業(yè)內(nèi)專家學(xué)者圍繞腫瘤急癥預(yù)防和治療展開深入討論和交流。

  

  圍繞會議主題,東誠藥業(yè)集團副總經(jīng)理、制劑事業(yè)部總經(jīng)理劉曉杰介紹了東誠藥業(yè)的原料藥、制劑及核藥的現(xiàn)狀及布局。其中,其關(guān)于幾種制劑的介紹,引起業(yè)內(nèi)專家學(xué)者的熱烈討論。

  制劑業(yè)務(wù),東誠藥業(yè)的四大業(yè)務(wù)板塊之一,也是近年來穩(wěn)定上升的業(yè)務(wù)板塊。通過加強研發(fā)、細分品類、嚴(yán)控標(biāo)準(zhǔn),東誠藥業(yè)正在國內(nèi)制劑藥領(lǐng)域占據(jù)越來越多的份額。

  

  

  深耕抗凝細分領(lǐng)域 布局系列肝素類制劑產(chǎn)品

  “百力舒”那屈肝素鈣注射劑,是東誠藥業(yè)制劑方面的拳頭產(chǎn)品,在抗血栓形成和抗凝方面被廣泛應(yīng)用。

  作為全球市場主要的肝素鈉原料藥供應(yīng)商,東誠藥業(yè)在肝素原料藥方面積累了深厚的優(yōu)勢。依托自有的原料藥優(yōu)勢,東誠藥業(yè)先后上市了 “百力舒”注射用那屈肝素鈣、那屈肝素鈣注射液,滿足了國內(nèi)市場對于高端抗凝產(chǎn)品的需求。憑借其創(chuàng)新性與過硬的品質(zhì),其產(chǎn)品銷售額也逐年上升,逐漸成為抗凝細分領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)品牌。

  煙臺東誠北方制藥有限公司總經(jīng)理郝美霞表示:“我們擁有高品質(zhì)的原料藥,加上嚴(yán)格的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),為那屈肝素鈣的卓越品質(zhì)提供了有力保證,使其能更好服務(wù)于患者!2023年那屈肝素鈣注射液被納入國家第八批集采目錄,東誠藥業(yè)該產(chǎn)品也順利中選。

  同時,圍繞著肝素類制劑,東誠藥業(yè)近幾年也加大了研發(fā)力度,從東誠藥業(yè)披露的定期報告以及國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的數(shù)據(jù)可以看到,東誠藥業(yè)的達肝素鈉注射液、依諾肝素鈉注射液的審評也接近尾聲,新型新靶點產(chǎn)品DCP118 等系列抗凝產(chǎn)品還在研發(fā)過程中。未來,東誠藥業(yè)的肝素類制劑的管線將愈發(fā)完善。

  多管線并進 覆蓋多個治療領(lǐng)域

  鹽酸氨溴索分散片,適用于痰液粘稠而不易咳出者,在2022年底被列入《煙臺市本地產(chǎn)疫情防治藥品指導(dǎo)目錄》。一同被列入該指導(dǎo)目錄的還有清熱解毒的銀黃滴丸、用于消腫止痛的咽炎清滴丸等,該兩款產(chǎn)品均是近兩年上市的新品。

  作為東誠藥業(yè)在上呼吸道管線布局的3款重點藥品,其市場占有率和銷售額去年以來都實現(xiàn)了快速增長。這也是東誠藥業(yè)圍繞臨床需求發(fā)力,做好創(chuàng)新研發(fā)的成果。

  今年以來圍繞腸胃問題,餓求齊顆粒實現(xiàn)上市銷售;圍繞心血管、肝膽等問題,益心酮滴丸、益肝靈滴丸實現(xiàn)上市銷售;針對銀屑病,紫丹銀屑顆粒實現(xiàn)上市銷售;以上產(chǎn)品的上市銷售進一步豐富了東誠藥業(yè)的產(chǎn)品管線。

  同時,東誠藥業(yè)在腫瘤與神經(jīng)領(lǐng)域,更是重點發(fā)力。Ⅰ類骨靶向放射性治療藥物錸[188Re]依替膦酸鹽注射液目前已完成Ⅱ期臨床試驗,正在進行有條件上市申請;擬用于治療PSMA陽性表達的晚期前列腺癌患者的177Lu-LNC1003注射液、用于治療 FAP 陽性表達的晚期實體瘤成年患者的177Lu-LNC1004均收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品臨床試驗批準(zhǔn)通知書;還有用于阿爾茲海默癥Tau顯像的18F-APN-1607,在國內(nèi)已經(jīng)進入三期臨床階段,有助于進一步完善神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域研發(fā)管線。

  從那屈肝素鈣注射液到咽炎清滴丸,從注射劑到口服劑,東誠藥業(yè)通過東誠北方、東誠大洋兩家全資子公司,建立起了豐富的產(chǎn)品管線,擁有粉針劑、預(yù)灌封注射劑、滴丸劑、膠囊劑、顆粒劑、片劑等劑型生產(chǎn)線,產(chǎn)品全面覆蓋抗凝、心血管、抗腫瘤、泌尿、骨科及抗感染等多個治療領(lǐng)域。

  

  

  一體化布局 提升產(chǎn)品市場競爭力

  分析目前東誠藥業(yè)的四大板塊,不難看出,制劑業(yè)務(wù)位于承上啟下的關(guān)鍵位置。

  傳承原有肝素原料藥的優(yōu)勢,為未來核藥發(fā)展奠定基礎(chǔ),并服務(wù)于大健康板塊,可以說,制劑業(yè)務(wù)在東誠藥業(yè)的發(fā)展版圖中至關(guān)重要。而制劑板塊本身也是東誠藥業(yè)一體化布局的關(guān)鍵落子。

  2013年,公司董事會提出“內(nèi)生式增長與外延式拓展共進”的發(fā)展戰(zhàn)略,在原有肝素原料優(yōu)勢的基礎(chǔ)上,向制劑延伸拓展新業(yè)務(wù)。短短九個月,作為制劑業(yè)務(wù)發(fā)展的平臺的東誠生物醫(yī)藥工業(yè)園拔地而起,為公司核心競爭力的提升打下堅實基礎(chǔ)。

  “東誠藥業(yè)成立后,前期主打業(yè)務(wù)就是肝素類原料藥產(chǎn)品。當(dāng)原料藥已經(jīng)做到全國前三的位置后,公司就開始考慮向下游延伸,制劑業(yè)務(wù)便由此產(chǎn)生!眲越鼙硎。

  在發(fā)展原料藥的過程中,東誠藥業(yè)發(fā)現(xiàn)國內(nèi)抗凝產(chǎn)品相對缺失,而臨床上有較大的需求。在這樣的契機下,公司開始研發(fā)低分子量肝素產(chǎn)品,“百力舒”注射用那屈肝素鈣應(yīng)運而生。據(jù)介紹,該產(chǎn)品全部由公司生產(chǎn)的肝素原料藥制成。

  “這個產(chǎn)品的誕生,既是一體化布局的需要,也是公司發(fā)展的順勢而為!眲越鼙硎尽

  秉承一體化發(fā)展的思路,東誠藥業(yè)構(gòu)建起從原料藥到制劑的完整產(chǎn)業(yè)鏈,并且在持續(xù)不斷地向上下游不斷延伸、完善。原料藥與制劑產(chǎn)品的垂直一體化產(chǎn)業(yè)鏈,不但能夠為制劑產(chǎn)品提供穩(wěn)定的原料來源,也帶動了原料藥業(yè)務(wù)的發(fā)展,使公司具有較強的成本優(yōu)勢和市場競爭力。

  持續(xù)于深耕 為發(fā)展集聚動能

  近年來,受大經(jīng)濟環(huán)境影響,醫(yī)藥領(lǐng)域市場競爭日趨激烈,但東誠藥業(yè)制劑板塊卻實現(xiàn)了逆勢上揚。以注射用氫化可的松琥珀酸鈉為例,根據(jù)東誠藥業(yè)2022年度報告及2023年一季度報告顯示,該產(chǎn)品2022年,實現(xiàn) 5,251萬元的收入,同比增長 269.02%;2023年一季度實現(xiàn)收入 4,727 萬元,同比增加 447.59%,保持了快速增長的勢頭。

  為何可以實現(xiàn)穩(wěn)定增長?劉曉杰認為,這得益于東誠藥業(yè)創(chuàng)新研發(fā)體系及產(chǎn)品的規(guī)劃布局。

  不斷提升自主創(chuàng)新能力,是東誠藥業(yè)全領(lǐng)域的基本準(zhǔn)則。

  制劑方面,公司聚焦惡性腫瘤,神經(jīng)退行性疾病及心血管領(lǐng)域加大藥物創(chuàng)新研發(fā)力度,持續(xù)加大研發(fā)投入,增強研發(fā)實力,通過與知名科研院所合作等方式,加快公司新產(chǎn)品開發(fā)效率,在專業(yè)優(yōu)勢領(lǐng)域持續(xù)深耕,提升科研成果產(chǎn)出效率,為公司的發(fā)展積聚動能。

  歷經(jīng)20多年的發(fā)展積淀,東誠藥業(yè)已邁入新的騰飛發(fā)展新階段。談及未來規(guī)劃,劉曉杰表示,東誠藥業(yè)公司將不斷向下游延伸拓展,持續(xù)提升抗凝細分市場的核心競爭力,重點布局放射性藥品在腫瘤、神經(jīng)等領(lǐng)域的應(yīng)用,努力打造制劑國內(nèi)外知名品牌。

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