創(chuàng)勝集團(tuán)于ESMO GI公布TST001聯(lián)合CAPOX一線治療不同CLDN18.2表達(dá)水平的晚期胃癌I/II期的PFS數(shù)據(jù)
2023/6/30 17:15:15 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:創(chuàng)勝集團(tuán),一家具備生物藥品發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、工藝開發(fā)和生產(chǎn)全流程整合能力的臨床階段的生物制藥公司,宣布已于2023年ESMO世界胃腸道腫瘤大會(huì)上公布Osemitamab (TST001) 聯(lián)合卡培他濱和奧沙利鉑(CAPOX)一線治療CLDN18.2表達(dá)水平的晚期胃/胃食管連接部(G/GEJ)癌的I/II期無進(jìn)展生存期(PFS)數(shù)據(jù)。該等數(shù)據(jù)將支持于2023年下半年啟動(dòng)的全球關(guān)鍵性III期試驗(yàn)。
創(chuàng)勝集團(tuán),一家具備生物藥品發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、工藝開發(fā)和生產(chǎn)全流程整合能力的臨床階段的生物制藥公司,宣布已于2023年ESMO世界胃腸道腫瘤大會(huì)上公布Osemitamab (TST001) 聯(lián)合卡培他濱和奧沙利鉑(CAPOX)一線治療CLDN18.2表達(dá)水平的晚期胃/胃食管連接部(G/GEJ)癌的I/II期無進(jìn)展生存期(PFS)數(shù)據(jù)。該等數(shù)據(jù)將支持于2023年下半年啟動(dòng)的全球關(guān)鍵性III期試驗(yàn)。
標(biāo)題
Osemitamab (TST001)聯(lián)合卡培他濱和奧沙利鉑(CAPOX) 一線治療晚期胃/胃食管連接部癌:來自TranStar102/TST001-1002研究C隊(duì)列的Claudin18.2表達(dá)水平的最新療效數(shù)據(jù)。
試驗(yàn)設(shè)計(jì)
本研究為在中國進(jìn)行的I/II期劑量遞增和擴(kuò)展研究(TranStar102的C隊(duì)列,NCT04495296), 旨在評估Osemitamab (TST001)與CAPOX聯(lián)用,作為晚期G/GEJ癌患者一線治療的療效和安全性。參與劑量擴(kuò)展期的患者(除了安全性導(dǎo)入期的8 名患者)要求CLDN18.2陽性表達(dá),具體定義為用LDT方法≥10%腫瘤細(xì)胞的Claudin18.2 IHC膜染色強(qiáng)度≥1+,篩選出約55%的患者。
臨床結(jié)果
創(chuàng)勝集團(tuán)全球藥物開發(fā)執(zhí)行副總裁,首席醫(yī)學(xué)官Caroline Germa博士表示:"為了優(yōu)化Osemitamab (TST001)的獲益與風(fēng)險(xiǎn)比,恰當(dāng)?shù)剡x擇患者至關(guān)重要。我們使用CLDN18.2特異性的免疫組化檢測方法,篩選出55%的G/GEJ癌患者,并且發(fā)現(xiàn)低表達(dá)患者與高表達(dá)患者具有相同的持久獲益。這屬于顯著差異,同時(shí)也是支持我們進(jìn)行全球III期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的重要數(shù)據(jù)。"
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