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國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品說明書適老化改革試點工作方案》等文件意見

2023/7/3 15:36:28 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)

導(dǎo)言:為優(yōu)化藥品說明書管理,解決藥品說明書“看不清”等問題,鼓勵藥品上市許可持有人積極探索,國家藥監(jiān)局組織起草了《藥品說明書適老化改革試點工作方案(征求意見稿)》以及《藥品說明書(簡化版)編寫指南(征求意見稿)》《電子藥品說明書(完整版)格式要求(征求意見稿)》。現(xiàn)向社會公開征求意見。

據(jù)藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,為優(yōu)化藥品說明書管理,解決藥品說明書“看不清”等問題,鼓勵藥品上市許可持有人積極探索,國家藥監(jiān)局組織起草了《藥品說明書適老化改革試點工作方案(征求意見稿)》以及《藥品說明書(簡化版)編寫指南(征求意見稿)》《電子藥品說明書(完整版)格式要求(征求意見稿)》,F(xiàn)向社會公開征求意見。

本次公開征求意見的時間為2023年6月29日至7月28日。對《藥品說明書適老化改革試點工作方案(征求意見稿)》意見請反饋至yhzcszhc@nmpa.gov.cn,并在電子郵件主題注明“藥品說明書適老化征求意見反饋”。對《藥品說明書(簡化版)編寫指南(征求意見稿)》《電子藥品說明書(完整版)格式要求(征求意見稿)》意見請反饋至yewuguanlichu@cde.org.cn,并在電子郵件主題注明“藥品說明書適老化征求意見反饋”。

附件:

1.藥品說明書適老化改革試點工作方案(征求意見稿)

2.藥品說明書(簡化版)編寫指南(征求意見稿)

3.電子藥品說明書(完整版)格式要求(征求意見稿)

4.意見反饋表

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[責(zé)任編輯:喬姍]
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