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吉林省建設(shè)藥品質(zhì)量發(fā)展技術(shù)服務(wù)平臺(tái)助力醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

2023/7/25 17:16:35 來(lái)源:中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng)

導(dǎo)言:為全面貫徹落實(shí)省委省政府醫(yī)藥強(qiáng)省建設(shè)的重要部署,加快完善醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè),2022年1月,吉林省依托吉林省藥品檢驗(yàn)研究院建設(shè)了“吉林省藥品質(zhì)量發(fā)展技術(shù)服務(wù)平臺(tái)”,面向全省藥品質(zhì)量發(fā)展全鏈條提供檢驗(yàn)檢測(cè)、方法驗(yàn)證、標(biāo)準(zhǔn)提高、人才培訓(xùn)等技術(shù)服務(wù)。

  為全面貫徹落實(shí)省委省政府醫(yī)藥強(qiáng)省建設(shè)的重要部署,加快完善醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè),2022年1月,吉林省依托吉林省藥品檢驗(yàn)研究院建設(shè)了“吉林省藥品質(zhì)量發(fā)展技術(shù)服務(wù)平臺(tái)”,面向全省藥品質(zhì)量發(fā)展全鏈條提供檢驗(yàn)檢測(cè)、方法驗(yàn)證、標(biāo)準(zhǔn)提高、人才培訓(xùn)等技術(shù)服務(wù)。

  平臺(tái)運(yùn)行以來(lái),圍繞質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、一致性評(píng)價(jià)與技術(shù)研究開(kāi)發(fā)等五大方面為醫(yī)藥健康企業(yè)提供了多元化的優(yōu)質(zhì)服務(wù)。一是在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)方面,為66戶(hù)省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)152個(gè)品種的上市前質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)與質(zhì)量提升、上市后質(zhì)量考察與評(píng)估提供技術(shù)服務(wù)。二是在標(biāo)準(zhǔn)制修訂與技術(shù)復(fù)核方面,修訂《中國(guó)藥典》、國(guó)家藥典委員會(huì)藥品標(biāo)準(zhǔn)9個(gè),起草《吉林省地方藥材標(biāo)準(zhǔn)》與《吉林省中藥飲片炮制規(guī)范》質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)20個(gè),起草地方習(xí)用藥材及民族藥標(biāo)準(zhǔn)3個(gè),開(kāi)展20余個(gè)中藥材、中藥飲片、生物藥品種技術(shù)復(fù)核工作。三是在仿制藥一致性評(píng)價(jià)方面,為3家企業(yè)3個(gè)品種的小規(guī)格生物等效性豁免提供體外溶出行為評(píng)價(jià)等技術(shù)服務(wù)。四是在技術(shù)研究與開(kāi)發(fā)方面,為3家企業(yè)4個(gè)品種的中藥口服液類(lèi)特色品種二次開(kāi)發(fā)、化藥仿制藥的研發(fā)、生物藥產(chǎn)業(yè)化過(guò)程質(zhì)量控制與研究提供技術(shù)支持。五是在人才培養(yǎng)方面,通過(guò)實(shí)地培訓(xùn)、公益講座、專(zhuān)題培訓(xùn)班等方式為全省300余家企業(yè)與各市(州)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)培訓(xùn)1200余人次。

  下一步,平臺(tái)將圍繞標(biāo)準(zhǔn)提高、檢驗(yàn)檢測(cè)、技術(shù)攻關(guān)、研發(fā)注冊(cè)、科研合作等方面,開(kāi)展調(diào)查分析工作,重點(diǎn)解決制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的技術(shù)難題與影響藥品產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)因素,幫助企業(yè)盤(pán)活文號(hào)、提高質(zhì)量、提升產(chǎn)值,助力全省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

  來(lái)源:吉林省科技廳

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