勃林格殷格翰小細(xì)胞肺癌新藥DLL3/CD3雙抗II期臨床試驗在中國獲批
2023/7/26 9:55:00 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:7月24日,勃林格殷格翰宣布,旗下BI 764532(DLL3/CD3雙抗)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心臨床試驗批準(zhǔn),該試驗是一項在復(fù)發(fā)性/難治性廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)和其他復(fù)發(fā)性/難治性神經(jīng)內(nèi)分泌癌患者中評價靜脈輸注用BI 764532的開放性、多中心、II期劑量選擇試驗。
7月24日,勃林格殷格翰宣布,旗下BI 764532(DLL3/CD3雙抗)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心臨床試驗批準(zhǔn),該試驗是一項在復(fù)發(fā)性/難治性廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)和其他復(fù)發(fā)性/難治性神經(jīng)內(nèi)分泌癌患者中評價靜脈輸注用BI 764532的開放性、多中心、II期劑量選擇試驗。BI 764532通過對表達(dá)δ樣3(DLL3)分子的癌癥細(xì)胞誘導(dǎo)免疫介導(dǎo)性殺傷,以SCLC為代表的神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤DLL3表達(dá)率高,是BI 764532的重要潛在目標(biāo)。隨著此次臨床試驗的正式批復(fù),標(biāo)志著中國同步加入BI 764532的全球臨床開發(fā),勃林格殷格翰"中國關(guān)鍵(China Key)"項目"再下一城",繼續(xù)踐行對中國患者的承諾。
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