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創(chuàng)響生物長效、ADCC消除的OX40抑制性抗體在特異性皮炎POC臨床試驗(yàn)中完成首例患者給藥

2023/8/16 10:50:28 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導(dǎo)言：8月16日，創(chuàng)響生物（下簡稱“創(chuàng)響”），一家全球化、臨床階段、專注于免疫和炎癥疾病領(lǐng)域的新藥研發(fā)生物技術(shù)公司，宣布其產(chǎn)品IMG-007在治療中重度特應(yīng)性皮炎（AD）成人患者的全球多中心概念驗(yàn)證（POC）研究中完成首例患者給藥。該研究旨在評價(jià)IMG-007在AD患者中的安全性，藥代動力學(xué)特征和有效性。

　　8月16日，創(chuàng)響生物（下簡稱“創(chuàng)響”），一家全球化、臨床階段、專注于免疫和炎癥疾病領(lǐng)域的新藥研發(fā)生物技術(shù)公司，宣布其產(chǎn)品IMG-007在治療中重度特應(yīng)性皮炎（AD）成人患者的全球多中心概念驗(yàn)證（POC）研究中完成首例患者給藥。該研究旨在評價(jià)IMG-007在AD患者中的安全性，藥代動力學(xué)特征和有效性。

　　IMG-007是一種人源化IgG1單克隆抗體（mAb），能特異性地結(jié)合OX40受體，并阻斷OX40和OX40L之間的信號傳導(dǎo)。因其Fc區(qū)經(jīng)過了生物工程改造，具有超長半衰期并沒有抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性（ADCC）效應(yīng)。在健康成人的單次給藥劑量遞增研究中，IMG-007顯示的半衰期超過了傳統(tǒng)IgG抗體的平均半衰期。其在預(yù)期的有效劑量水平下，單次給藥即可使抗體濃度維持在目標(biāo)血清濃度以上約12-18周，這使得IMG-007有可能以每12周或更低的頻率給藥，從而有可能給予患者較長的“藥物假期”。IMG-007在高達(dá)600 mg的劑量下耐受性良好，沒有嚴(yán)重或重度不良事件，也沒有發(fā)熱或寒顫的報(bào)告。

　　創(chuàng)響首席醫(yī)學(xué)官陸雨芳（MD，PhD）表示：

　　“IMG-007有可能治療多種適應(yīng)癥，在早期研究證明其良好的安全性和高度差異化的藥代動力學(xué)特征后，我們很高興在AD患者中啟動臨床試驗(yàn)。我們正在評估IMG-007在其他OX40參與介導(dǎo)的疾病中的治療潛力。”

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[責(zé)任編輯：姚小冰]