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騰盛博藥公布公司最新進展及2023中期業(yè)績報告
2023/8/23 10:11:47 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導言:8月22日,騰盛博藥生物科技有限公司發(fā)布了公司最新進展和截至2023年6月30日止六個月的中期業(yè)績報告。
8月22日,騰盛博藥生物科技有限公司("騰盛博藥","我們"或"公司",股票代碼:2137.HK)發(fā)布了公司最新進展和截至2023年6月30日止六個月的中期業(yè)績報告。
傳染性疾病治療領(lǐng)域
近期,騰盛博藥與VBI Vaccines Inc.(納斯達克股票代碼:VBIV)達成了兩項戰(zhàn)略協(xié)議,獲得了BRII-179的全球獨家許可,將具有臨床差異化的乙肝預(yù)防性疫苗PreHevbri®引入亞太國家和地區(qū)。
PreHevbri®的引入不僅充實了騰盛博藥已有的乙肝功能性治愈產(chǎn)品組合,也進一步推進了公司在大中華區(qū)及其他亞太國家和地區(qū)減少HBV傳播的解決方案。目前,公司正積極為 PreHevbri®在亞太市場上市做準備工作,其中優(yōu)先考慮那些可能不需要額外試驗的國家和地區(qū)。目前,針對香港的市場注冊申請已經(jīng)提交,預(yù)計監(jiān)管機構(gòu)將在近期做出決定。
今年6月,騰盛博藥的戰(zhàn)略合作伙伴Vir Biotechnology, Inc.(納斯達克股票代碼:VIR)在2023年歐洲肝臟研究協(xié)會(EASL)大會上分享了VIR-2218(BRII-835)和VIR-3434(BRII-877)的2期MARCH試驗A部分數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示,慢性HBV患者的乙肝表面抗原(HBsAg)水平顯著下降,90%的患者HBsAg水平低于10 IU/mL,這表明VIR-3434(BRII-877)在慢性HBV治療中具有廣闊的潛力。隨著這些數(shù)據(jù)的公布,騰盛博藥于2023年8月獲得了中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)對BRII-877(VIR-3434)1 期研究的新藥臨床試驗(IND)批準。
此外,在EASL大會上公布的令人信服的數(shù)據(jù)強調(diào)了BRII-835(VIR-2218)/PEG-IFN-α組合作為治療慢性HBV感染的同類最佳功能性治愈療法的潛力。值得注意的是,數(shù)據(jù)表明,治療結(jié)束時較高的抗HBs抗體應(yīng)答與治療后24周持續(xù)的HBsAg清除有關(guān),這表明患者的體液免疫在持續(xù)控制HBV感染方面的重要作用。
基于這一重要洞見,在獲得包括中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)在內(nèi)的多個亞太地區(qū)監(jiān)管機構(gòu)的批準后,騰盛博藥啟動了一項隨機、陽性對照的BRII-835 + PEG-IFN-α聯(lián)合療法的2期研究。該研究的主要目標是比較BRII-835/PEG-IFN-α聯(lián)合療法與單用PEG-IFN-α在功能性治愈率上的表現(xiàn)。公司還計劃將之前曾接受BRII-179治療并有抗HBsAg反應(yīng)記錄的患者納入研究。公司相信,BRII-179具有獨特的能力,可以區(qū)分具有顯著自身體液免疫應(yīng)答的患者和不具備這種能力的患者。此外,公司還在計劃開展更多研究,以探究BRII-179在激發(fā)更強抗體反應(yīng)方面的作用,以及在廣泛的HBV患者群體中為BRII-835/PEG-IFN-α及其他聯(lián)合療法等治愈性療法拓展其適用患者的情況。
在另一項與Qpex的交易中,騰盛博藥獲得了BRII-693(此前也稱為QPX9003)的全球獨家權(quán)益,這是一種潛在的同類最佳合成脂肽靜脈注射抗生素,用于治療難治性多重耐藥(MDR)/廣泛耐藥(XDR)革蘭氏陰性菌感染(尤其是耐碳青霉烯類鮑曼不動桿菌和銅綠假單胞菌),從而鞏固了公司應(yīng)對抗生素耐藥性挑戰(zhàn)的承諾,并進一步強化了財務(wù)支持。
中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域
在與美國食品和藥物管理局(FDA)達成協(xié)議后,公司將于2023年第三季度啟動BRII-296用于治療產(chǎn)后抑郁癥(PPD)的2期臨床試驗,以研究這種首創(chuàng)的長效、單次治療方案。BRII-296代表著患者治療模式的轉(zhuǎn)變,有望快速、持續(xù)地緩解新媽媽的抑郁癥狀。據(jù)估計,僅在美國就有約50萬名母親患有PPD,全球有近2,000萬名女性受到PPD的困擾。
此外,公司還在繼續(xù)推進第二種長效注射劑BRII-297的首次人體1期臨床研究,擴大了各種焦慮和抑郁癥或適應(yīng)癥的潛在突破性治療選擇。
2023年中期財務(wù)業(yè)績
2023年上半年的其他收入為人民幣8,590萬元,與2022年上半年的人民幣 3,820萬元相比,增加了人民幣4,770萬元,增幅為124.9%。收入增加的主要原因是增加了原始期限超過三個月的定期存款,銀行利息收入增加了人民幣3,610 萬元,以及確認的中國政府補助收入增加了人民幣1,160萬元。
2023年上半年的研發(fā)支出為人民幣2.022億元,與2022年上半年的人民幣2.585億元相比,減少了人民幣5,630萬元,降幅為21.8%。減少的主要原因是由于公司決定終止COVID-19項目后,第三方承包費用的減少。
2023年上半年的行政支出為人民幣1.028億元,與2022年上半年的人民幣9,550萬元相比,增加了人民幣730萬元,增幅為7.6%。增加的主要原因是員工人數(shù)和電腦軟件費用的增加。
2023年上半年的綜合支出總額為人民幣1.04億元,與2022年上半年的人民幣2.177億元相比,減少了人民幣1.137億元,降幅為52.2%。減少的主要原因是其他收入增加,研發(fā)支出減少。
電話會議信息
公司將于香港時間2023年8月23日上午8:00(美國東部時間2023年8月22日晚間8:00)舉行電話會議。參會者須在電話會議之前完成注冊。注冊鏈接請點擊這里。
前瞻性聲明
本新聞稿中傳達的信息包含某些具有或可能具有前瞻性的陳述。這些陳述通常包含諸如"將"、"期望"、"相信"、"計劃"和"預(yù)期"等詞語以及類似含義的詞語。就其性質(zhì)而言,前瞻性陳述涉及風險和不確定性,因為它們與事件相關(guān)并取決于未來將發(fā)生的情況?赡艽嬖谀壳氨徽J為不重要或公司未意識到的其他重大風險。這些前瞻性陳述并非對未來業(yè)績的保證。在這些不確定性的背景下,讀者不應(yīng)依賴這些前瞻性陳述。前瞻性陳述可能更新或根據(jù)未來的事件或發(fā)展進行相應(yīng)修改,對此公司不承擔任何責任。
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