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　　8月22日，騰盛博藥生物科技有限公司("騰盛博藥"，"我們"或"公司"，股票代碼：2137.HK)發(fā)布了公司最新進(jìn)展和截至2023年6月30日止六個(gè)月的中期業(yè)績(jī)報(bào)告。

　　傳染性疾病治療領(lǐng)域

　　近期，騰盛博藥與VBI Vaccines Inc.(納斯達(dá)克股票代碼：VBIV)達(dá)成了兩項(xiàng)戰(zhàn)略協(xié)議，獲得了BRII-179的全球獨(dú)家許可，將具有臨床差異化的乙肝預(yù)防性疫苗PreHevbri®引入亞太國(guó)家和地區(qū)。

　　PreHevbri®的引入不僅充實(shí)了騰盛博藥已有的乙肝功能性治愈產(chǎn)品組合，也進(jìn)一步推進(jìn)了公司在大中華區(qū)及其他亞太國(guó)家和地區(qū)減少HBV傳播的解決方案。目前，公司正積極為 PreHevbri®在亞太市場(chǎng)上市做準(zhǔn)備工作，其中優(yōu)先考慮那些可能不需要額外試驗(yàn)的國(guó)家和地區(qū)。目前，針對(duì)香港的市場(chǎng)注冊(cè)申請(qǐng)已經(jīng)提交，預(yù)計(jì)監(jiān)管機(jī)構(gòu)將在近期做出決定。

　　今年6月，騰盛博藥的戰(zhàn)略合作伙伴Vir Biotechnology, Inc.(納斯達(dá)克股票代碼：VIR)在2023年歐洲肝臟研究協(xié)會(huì)(EASL)大會(huì)上分享了VIR-2218(BRII-835)和VIR-3434(BRII-877)的2期MARCH試驗(yàn)A部分?jǐn)?shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，慢性HBV患者的乙肝表面抗原(HBsAg)水平顯著下降，90%的患者HBsAg水平低于10 IU/mL，這表明VIR-3434(BRII-877)在慢性HBV治療中具有廣闊的潛力。隨著這些數(shù)據(jù)的公布，騰盛博藥于2023年8月獲得了中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)對(duì)BRII-877(VIR-3434)1 期研究的新藥臨床試驗(yàn)(IND)批準(zhǔn)。

　　此外，在EASL大會(huì)上公布的令人信服的數(shù)據(jù)強(qiáng)調(diào)了BRII-835(VIR-2218)/PEG-IFN-α組合作為治療慢性HBV感染的同類最佳功能性治愈療法的潛力。值得注意的是，數(shù)據(jù)表明，治療結(jié)束時(shí)較高的抗HBs抗體應(yīng)答與治療后24周持續(xù)的HBsAg清除有關(guān)，這表明患者的體液免疫在持續(xù)控制HBV感染方面的重要作用。

　　基于這一重要洞見(jiàn)，在獲得包括中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)在內(nèi)的多個(gè)亞太地區(qū)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)后，騰盛博藥啟動(dòng)了一項(xiàng)隨機(jī)、陽(yáng)性對(duì)照的BRII-835 + PEG-IFN-α聯(lián)合療法的2期研究。該研究的主要目標(biāo)是比較BRII-835/PEG-IFN-α聯(lián)合療法與單用PEG-IFN-α在功能性治愈率上的表現(xiàn)。公司還計(jì)劃將之前曾接受BRII-179治療并有抗HBsAg反應(yīng)記錄的患者納入研究。公司相信，BRII-179具有獨(dú)特的能力，可以區(qū)分具有顯著自身體液免疫應(yīng)答的患者和不具備這種能力的患者。此外，公司還在計(jì)劃開(kāi)展更多研究，以探究BRII-179在激發(fā)更強(qiáng)抗體反應(yīng)方面的作用，以及在廣泛的HBV患者群體中為BRII-835/PEG-IFN-α及其他聯(lián)合療法等治愈性療法拓展其適用患者的情況。

　　在另一項(xiàng)與Qpex的交易中，騰盛博藥獲得了BRII-693(此前也稱為QPX9003)的全球獨(dú)家權(quán)益，這是一種潛在的同類最佳合成脂肽靜脈注射抗生素，用于治療難治性多重耐藥(MDR)/廣泛耐藥(XDR)革蘭氏陰性菌感染(尤其是耐碳青霉烯類鮑曼不動(dòng)桿菌和銅綠假單胞菌)，從而鞏固了公司應(yīng)對(duì)抗生素耐藥性挑戰(zhàn)的承諾，并進(jìn)一步強(qiáng)化了財(cái)務(wù)支持。

　　中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域

　　在與美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)達(dá)成協(xié)議后，公司將于2023年第三季度啟動(dòng)BRII-296用于治療產(chǎn)后抑郁癥(PPD)的2期臨床試驗(yàn)，以研究這種首創(chuàng)的長(zhǎng)效、單次治療方案。BRII-296代表著患者治療模式的轉(zhuǎn)變，有望快速、持續(xù)地緩解新媽媽的抑郁癥狀。據(jù)估計(jì)，僅在美國(guó)就有約50萬(wàn)名母親患有PPD，全球有近2,000萬(wàn)名女性受到PPD的困擾。

　　此外，公司還在繼續(xù)推進(jìn)第二種長(zhǎng)效注射劑BRII-297的首次人體1期臨床研究，擴(kuò)大了各種焦慮和抑郁癥或適應(yīng)癥的潛在突破性治療選擇。

　　2023年中期財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)

　　2023年上半年的其他收入為人民幣8,590萬(wàn)元，與2022年上半年的人民幣 3,820萬(wàn)元相比，增加了人民幣4,770萬(wàn)元，增幅為124.9%。收入增加的主要原因是增加了原始期限超過(guò)三個(gè)月的定期存款，銀行利息收入增加了人民幣3,610 萬(wàn)元，以及確認(rèn)的中國(guó)政府補(bǔ)助收入增加了人民幣1,160萬(wàn)元。

　　2023年上半年的研發(fā)支出為人民幣2.022億元，與2022年上半年的人民幣2.585億元相比，減少了人民幣5,630萬(wàn)元，降幅為21.8%。減少的主要原因是由于公司決定終止COVID-19項(xiàng)目后，第三方承包費(fèi)用的減少。

　　2023年上半年的行政支出為人民幣1.028億元，與2022年上半年的人民幣9,550萬(wàn)元相比，增加了人民幣730萬(wàn)元，增幅為7.6%。增加的主要原因是員工人數(shù)和電腦軟件費(fèi)用的增加。

　　2023年上半年的綜合支出總額為人民幣1.04億元，與2022年上半年的人民幣2.177億元相比，減少了人民幣1.137億元，降幅為52.2%。減少的主要原因是其他收入增加，研發(fā)支出減少。

　　電話會(huì)議信息

　　公司將于香港時(shí)間2023年8月23日上午8:00(美國(guó)東部時(shí)間2023年8月22日晚間8:00)舉行電話會(huì)議。參會(huì)者須在電話會(huì)議之前完成注冊(cè)。注冊(cè)鏈接請(qǐng)點(diǎn)擊這里。

　　前瞻性聲明

　　本新聞稿中傳達(dá)的信息包含某些具有或可能具有前瞻性的陳述。這些陳述通常包含諸如"將"、"期望"、"相信"、"計(jì)劃"和"預(yù)期"等詞語(yǔ)以及類似含義的詞語(yǔ)。就其性質(zhì)而言，前瞻性陳述涉及風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，因?yàn)樗鼈兣c事件相關(guān)并取決于未來(lái)將發(fā)生的情況�？赡艽嬖谀壳氨徽J(rèn)為不重要或公司未意識(shí)到的其他重大風(fēng)險(xiǎn)。這些前瞻性陳述并非對(duì)未來(lái)業(yè)績(jī)的保證。在這些不確定性的背景下，讀者不應(yīng)依賴這些前瞻性陳述。前瞻性陳述可能更新或根據(jù)未來(lái)的事件或發(fā)展進(jìn)行相應(yīng)修改，對(duì)此公司不承擔(dān)任何責(zé)任。