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勃林格殷格翰survodutide三項(xiàng)肥胖全球III期臨床試驗(yàn)中國同步遞交

2023/8/28 17:24:23 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導(dǎo)言：8月25日，勃林格殷格翰中國向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE, NMPA）遞交了針對超重或肥胖人群的三項(xiàng)survodutide（GCGR/GLP-1R雙重激動劑）注冊性III期國際多中心研究，此次遞交與全球同步。

　　8月25日，勃林格殷格翰中國向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE, NMPA）遞交了針對超重或肥胖人群的三項(xiàng)survodutide（GCGR/GLP-1R雙重激動劑）注冊性III期國際多中心研究，此次遞交與全球同步。此前公布的針對超重或肥胖人群開展的劑量探索性II期研究的數(shù)據(jù)表明，在為期46周的survodutide治療期后，患者體重減輕可高達(dá)19%1，中國患者也參與了此項(xiàng)II期研究。

　　勃林格殷格翰人藥業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人 Carinne Brouillon 表示："勃林格殷格翰依托一直以來在代謝心腎疾病方面的強(qiáng)大優(yōu)勢，正繼續(xù)擴(kuò)大和加速在該領(lǐng)域的產(chǎn)品組合，并希望盡快將survodutide提供給有需要的患者。目前肥胖治療存在明顯的未被滿足的臨床需求， survodutide 有望憑借雙重作用機(jī)制進(jìn)一步改善該疾病患者及其相關(guān)并發(fā)癥的治療效果。"

　　基于既往研究成果，即將開展的三項(xiàng)全球III期臨床試驗(yàn)，主要考察survodutide的療效和安全性。更多研究細(xì)節(jié)將在三項(xiàng)研究啟動前公布，全球計(jì)劃在2023年底入組患者。

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[責(zé)任編輯：姚小冰]