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九天生物AAV眼科基因療法SKG0106獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展新藥臨床試驗(yàn)

2023/10/19 17:02:27 來源：中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng) 評(píng)論：(0)

導(dǎo)言：10月19日，九天生物宣布旗下攬?jiān)律镝t(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)的AAV眼科基因治療藥物SKG0106眼內(nèi)注射溶液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，開展治療新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)的新藥臨床試驗(yàn)。

　　10月19日，九天生物宣布旗下攬?jiān)律镝t(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)的AAV眼科基因治療藥物SKG0106眼內(nèi)注射溶液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，開展治療新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)的新藥臨床試驗(yàn)。

　　SKG0106眼內(nèi)注射溶液是一款創(chuàng)新眼科基因治療藥物，由新型重組腺相關(guān)病毒(rAAV)衣殼攜帶編碼獨(dú)特設(shè)計(jì)的抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)蛋白的轉(zhuǎn)基因序列，通過單次玻璃體腔注射，在眼內(nèi)高效轉(zhuǎn)導(dǎo)視網(wǎng)膜細(xì)胞后持續(xù)表達(dá)具有抗新生血管生長(zhǎng)功能的蛋白，從而抑制眼內(nèi)新生血管增生、阻斷血管滲漏和視網(wǎng)膜水腫，實(shí)現(xiàn)對(duì)nAMD的治療。

　　SKG0106于今年6月獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn)開展治療新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)全球I/IIa期臨床試驗(yàn)，全球臨床試驗(yàn)已啟動(dòng)。

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[責(zé)任編輯：姚小冰]