數問生物德國子公司獲得IVDR體系產品CE認證
2023/11/15 16:48:59 來源:中國企業(yè)新聞網
導言:近日,數問生物德國子公司Cerca Biotech GmbH的創(chuàng)新產品RNXtract®獲得IVDR體系下的歐盟CE注冊。
近日,數問生物德國子公司Cerca Biotech GmbH的創(chuàng)新產品RNXtract®獲得IVDR體系下的歐盟CE注冊。
RNXtract®是數問生物開發(fā)的一款腫瘤分子診斷新產品,用于從福爾馬林固定石蠟包埋的腫瘤組織中提取核酸物質,所提取的RNA和DNA可用于檢測腫瘤基因表達水平和腫瘤基因結構變異。與同類產品相比,核酸提取試劑RNXtract®具有獨特的優(yōu)勢,包括更高的產率和質量,可用于后續(xù)的PCR、二代測序等多種分子檢測應用,特別是可以和公司自主產品媽媽泰譜®配套使用,提供更精準的乳腺癌分子分型。
此次注冊標志著數問生物的又一款產品可以在歐盟市場推廣,至此,數問生物開發(fā)的多款創(chuàng)新IVD產品已經通過其子公司Cerca Biotech GmbH的歐洲團隊推向國際市場,其中用于對乳腺癌進行更客觀準確地分子分型的媽媽泰譜®,已經與跨國公司希森美康等公司合作廣泛推廣,用于孕婦子癇前期快速篩查的嫻宮主®已經在牛津大學成功驗證,在國際市場上開始招商推廣。數問生物將不斷開發(fā)出創(chuàng)新診斷產品,進一步開展國際市場推廣,成為女性健康診斷領域的領導者。
免責聲明:
※ 以上所展示的信息來自媒體轉載或由企業(yè)自行提供,其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內容未經本網站證實,對本文以及其中全部或者部分內容、文字的真實性、完整性、及時性本網站不作任何保證或承諾,請讀者僅作參考,并請自行核實相關內容。如果以上內容侵犯您的版權或者非授權發(fā)布和其它問題需要同本網聯(lián)系的,請在30日內進行。
※ 有關作品版權事宜請聯(lián)系中國企業(yè)新聞網:020-34333079 郵箱:cenn_gd@126.com 我們將在24小時內審核并處理。
標簽 :
相關網文
一周新聞資訊點擊排行