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藥明生物愛(ài)爾蘭基地首批1.6萬(wàn)升生產(chǎn)成功

2024/1/31 17:36:44 來(lái)源：中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng) 評(píng)論：(0)

導(dǎo)言：1月31日,藥明生物宣布其生物藥原液生產(chǎn)七廠（MFG7）已成功完成首批生產(chǎn)，為愛(ài)爾蘭基地大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)奠定了基礎(chǔ)。

　　1月31日,藥明生物宣布其生物藥原液生產(chǎn)七廠（MFG7）已成功完成首批生產(chǎn)，為愛(ài)爾蘭基地大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)奠定了基礎(chǔ)。

　　通過(guò)組合4個(gè)4000升一次性生物反應(yīng)器，此次生產(chǎn)達(dá)到單批次16000升的生產(chǎn)規(guī)模。這一業(yè)界領(lǐng)先的生產(chǎn)模式不僅標(biāo)志著MFG7首次生產(chǎn)成功，也是藥明生物迄今為止最大的單批次生產(chǎn)規(guī)模。該批生產(chǎn)成本媲美16000升傳統(tǒng)不銹鋼生物反應(yīng)器，這也成為藥明生物繼續(xù)應(yīng)用和推廣一次性生產(chǎn)技術(shù)又一典范。通過(guò)組合一次性生物反應(yīng)器，藥明生物已在100多批生產(chǎn)中成功實(shí)現(xiàn)12000升規(guī)模的生產(chǎn)成本與同規(guī)模不銹鋼生物反應(yīng)器相當(dāng)（MFG2和MFG5組合6個(gè)2000升一次性生物反應(yīng)器；MFG5和MFG8組合3個(gè)4000升一次性生物反應(yīng)器）。

　　藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示："我們很高興愛(ài)爾蘭基地成功實(shí)現(xiàn)里程碑進(jìn)展，這也再次證明了更具有ESG（環(huán)境、社會(huì)和治理）理念的一次性生產(chǎn)技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)具有競(jìng)爭(zhēng)力的生產(chǎn)成本。我們期待賦能全球客戶開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)更多拯救生命的療法，惠及廣大病患。"

　　2023年，藥明生物愛(ài)爾蘭基地獲得了國(guó)際制藥工程協(xié)會(huì)（ISPE）頒發(fā)的年度最佳設(shè)施運(yùn)營(yíng)獎(jiǎng)。該基地在運(yùn)營(yíng)后短短9個(gè)月內(nèi)獲得愛(ài)爾蘭健康產(chǎn)品監(jiān)管局（HPRA）首個(gè)GMP認(rèn)證，并在2023年12月獲得了ISO 50001（能源管理體系）、ISO 14001（環(huán)境管理體系）和ISO 45001（職業(yè)健康安全管理體系）三項(xiàng)認(rèn)證。

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[責(zé)任編輯：姚小冰]