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凌科藥業(yè)宣布LNK01001治療特應(yīng)性皮炎的Ⅲ期臨床研究完成首例患者給藥

2024/3/22 8:00:00 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評(píng)論：(0)

導(dǎo)言：3月22日，凌科藥業(yè)(杭州)有限公司是一家處于臨床階段的創(chuàng)新藥研發(fā)公司。

　　3月22日，凌科藥業(yè)(杭州)有限公司(以下簡稱"凌科藥業(yè)")是一家處于臨床階段的創(chuàng)新藥研發(fā)公司。公司宣布其高選擇性JAK1抑制劑LNK01001治療特應(yīng)性皮炎(Atopic Dermatitis, AD)的Ⅲ期臨床試驗(yàn)已成功完成首例患者給藥。

　　該研究是一項(xiàng)評(píng)價(jià)LNK01001膠囊在中-重度特應(yīng)性皮炎(AD)受試者中的有效性、安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的III期臨床試驗(yàn)。該臨床研究由北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科張建中教授和周城教授共同領(lǐng)導(dǎo)和開展，在全國多家臨床研究中心進(jìn)行。

　　LNK01001已完成的治療特應(yīng)性皮炎的臨床II期研究結(jié)果顯示出良好的療效，治療12周時(shí)，高、低劑量組患者病情均顯著改善，達(dá)到主要終點(diǎn)。LNK01001起效迅速，給藥后24小時(shí)，LNK01001高、低兩個(gè)劑量組的瘙癢指數(shù)改善即顯著優(yōu)于安慰劑組。在總體安全性方面也表現(xiàn)出色，未觀察到市場上已經(jīng)獲批的JAK抑制劑所表現(xiàn)出來的相關(guān)不良反應(yīng)(主要心血管不良事件、血栓、嚴(yán)重感染或惡性腫瘤形成)。

　　凌科藥業(yè)首席開發(fā)官吳昱博士表示："LNK01001治療特應(yīng)性皮炎的III期臨床研究完成首例患者給藥是該項(xiàng)目Ⅲ期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)以來的一個(gè)重要里程碑。我們期待驗(yàn)證LNK01001為特應(yīng)性皮炎患者帶來持續(xù)、可靠的治療效果,改善他們的生活質(zhì)量。"

　　"LNK01001至今已在全球范圍內(nèi)完成了對(duì)800多名受試者的給藥，其中包括在澳大利亞完成的I期臨床試驗(yàn)(約100名受試者)和在中國的700多例患者，初步驗(yàn)證了該候選藥物的有效性和安全性"凌科藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官萬昭奎博士表示：“我們希望LNK01001在Ⅲ期臨床研究中會(huì)有更出色的表現(xiàn)，能有機(jī)會(huì)為患者提供更好的治療選擇�！�

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[責(zé)任編輯：姚小冰]