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　　近日，勃林格殷格翰發(fā)布了BI 764524的I/IIa期研究HORNBILL的積極數(shù)據(jù)，該研究是首個探索糖尿病黃斑缺血(DMI)治療選擇的研究。研究發(fā)現(xiàn)，BI 764524單次和多次玻璃體內(nèi)給藥后耐受性良好，研究達到其主要安全性終點，并顯示出潛在療效的早期跡象[1]。

　　DMI是糖尿病視網(wǎng)膜病變(DR)的一種常見的、不可逆的并發(fā)癥，可能導(dǎo)致失明[1],[2],[3],[4]。當(dāng)中央視網(wǎng)膜的感光組織長時間未能獲得足夠的血液供應(yīng)時，就有可能發(fā)生DMI。DMI目前尚無獲批療法。

　　當(dāng)前，晚期DR的標(biāo)準(zhǔn)治療包括玻璃體內(nèi)抗VEGF治療或侵入性激光治療。然而，一些患者盡管接受了這些治療，病情仍出現(xiàn)進展[5]。BI 764524的作用機制新穎，通過抑制Sema3A通路使缺血區(qū)域血管再生，可能克服抗VEGF和激光治療的局限性[1]。

　　斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院拜爾斯眼科研究所眼科及醫(yī)學(xué)和兒科學(xué)教授兼本試驗的主要和協(xié)調(diào)研究者Quan Dong Nguyen(MD, MSc, FARVO, FASRS)表示，"HORNBILL研究的結(jié)果非常鼓舞人心。研究結(jié)果表明可能存在一條早期干預(yù)途徑，這條途徑可能降低糖尿病視網(wǎng)膜病變患者發(fā)生危及視力的不可逆并發(fā)癥(如DMI)的風(fēng)險，甚至可能預(yù)防這種并發(fā)癥的發(fā)生。視網(wǎng)膜無灌注是糖尿病視網(wǎng)膜病變患者發(fā)生視力喪失的關(guān)鍵驅(qū)動因素。然而，在HORNBILL研究之前，尚未將視網(wǎng)膜無灌注作為潛在治療靶點進行探索。"

　　勃林格殷格翰視網(wǎng)膜健康負責(zé)人Ulrike Graefe-Mody(Ph.D.)表示，"視網(wǎng)膜疾病(如糖尿病視網(wǎng)膜病變和DMI)帶來的視力喪失對生活質(zhì)量具有破壞性影響。今天分享的研究結(jié)果是在實現(xiàn)我們愿景的方向上邁出的重要一步，我們的愿景是開發(fā)精準(zhǔn)治療方案，在不可逆損傷發(fā)生之前，在正確的時間為正確的患者提供正確的治療，以阻止視力喪失。我們將啟動一項IIb期研究，進一步探索BI 764524的安全性和療效。"

　　HORNBILL是在2024年視力與眼科研究協(xié)會 (ARVO) 年會上勃林格殷格翰展示的23篇摘要之一，這23篇摘要涵蓋了勃林格殷格翰的視網(wǎng)膜健康項目組合，包括視網(wǎng)膜無灌注和糖尿病視網(wǎng)膜病變、地圖狀萎縮和新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性的其他研究。

　　參考文獻

　　[1] Nguyen QD, Jhaveri C, Habib MS.Oral presentation at the Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) 2024.Abstract number: 959

　　[2]Marques IP, et al. Diabetes 2019;68:648–653

　　[3] Sim DA, et al. Invest Ophthalmol Vis Sci 2013;54:2353–2360

　　[4] Tey KY, et al. Eye Vis (Lond) 2019;6:37

　　[5] Ip MS, et al. Ophthalmology 2014;122:367–374