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　　6月2日，加科思藥業(yè)（1167.HK）在2024年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上以口頭報(bào)告形式公布glecirasib（KRAS G12C抑制劑）和JAB-3312（SHP2抑制劑）聯(lián)用在一線非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性數(shù)據(jù)更新，并在教育專場以口頭報(bào)告形式公布glecirasib注冊研究的數(shù)據(jù)更新。

　　截至2024年4月7日，有194位患者參與glecirasib和JAB-3312聯(lián)用的1/2a期試驗(yàn)（NCT05288205），其中102位患者為一線非小細(xì)胞肺癌，中位隨訪時(shí)間為10.1個(gè)月。 

　　在口頭報(bào)告專場（摘要編號3008），glecirasib與JAB-3312聯(lián)用試驗(yàn)的研究者北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師趙軍教授介紹了數(shù)據(jù)，從有效性數(shù)據(jù)來看，一線非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 患者共入組102例，分布在7個(gè)劑量組，確認(rèn)客觀緩解率（cORR）為64.7%（66/102），疾病控制率（DCR）為93.1%（95/102）,中位無進(jìn)展生存期（mPFS）為12.2個(gè)月。這項(xiàng)研究進(jìn)行了充分的劑量探索優(yōu)化試驗(yàn)，共探索了7個(gè)不同的劑量組及給藥頻率。最優(yōu)劑量組為800毫克glecirasib與2毫克JAB-3312聯(lián)用（JAB-3312給藥一周，停藥一周），cORR為77.4%（18/31），54.8%（17/31）的患者腫瘤縮小超過50%，達(dá)到深度緩解，mPFS尚未成熟。 

　　從安全性數(shù)據(jù)來看，在194例患者中，三級或四級治療相關(guān)不良事件（TRAE）的比例為43.8%，無治療相關(guān)的死亡。常見的治療相關(guān)不良事件包括貧血、高甘油三酯血癥等，全人群患者和一線非小細(xì)胞肺癌患者的安全性特征相似，整體安全性可控。 

　　中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師王潔教授介紹："從以上數(shù)據(jù)可以看出，glecirasib與JAB-3312聯(lián)合療法具有良好的安全性特征，有效性數(shù)據(jù)展現(xiàn)出了積極的治療潛力。 這兩個(gè)口服藥的聯(lián)用若能在后續(xù)試驗(yàn)中表現(xiàn)優(yōu)于現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)療法（免疫療法聯(lián)合化療），有望讓患者免除化療和免疫療法帶來的嚴(yán)重不良反應(yīng)和不便利性，使更多患者受益。"

　　Glecirasib與JAB-3312目前已在中國啟動(dòng)KRAS G12C突變的非小細(xì)胞肺癌臨床三期試驗(yàn)。加科思首席醫(yī)學(xué)官兼全球研發(fā)負(fù)責(zé)人王宜博士表示："我們的研發(fā)工作一直專注于滿足患者的需求。我們期待測試這一聯(lián)合療法與一線非小細(xì)胞肺癌的標(biāo)準(zhǔn)療法（免疫療法聯(lián)合化療）對照的試驗(yàn)結(jié)果，力爭實(shí)現(xiàn)用兩種口服藥物取代由多種靜脈注射藥物組成的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。"

　　Glecirasib單藥用于KRAS G12C突變二線非小細(xì)胞肺癌的新藥上市申請（NDA）已于5月21日獲得優(yōu)先審評。在ASCO的教育專場環(huán)節(jié)，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師石遠(yuǎn)凱教授以口頭報(bào)告形式更新了KRAS G12C突變非小細(xì)胞肺癌二期注冊研究的數(shù)據(jù)。