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再鼎醫(yī)藥與輝瑞就新型抗菌藥物鼎優(yōu)樂® (舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉)達(dá)成戰(zhàn)略合作

2024/11/22 9:38:07 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)

導(dǎo)言:11月21日,再鼎醫(yī)藥和輝瑞宣布,雙方就新型抗菌藥物鼎優(yōu)樂®(舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉)達(dá)成在中國內(nèi)地的戰(zhàn)略合作,由輝瑞旗下公司獨家負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在中國內(nèi)地的相關(guān)商業(yè)化運營。

  11月21日,再鼎醫(yī)藥和輝瑞宣布,雙方就新型抗菌藥物鼎優(yōu)樂®(舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉)達(dá)成在中國內(nèi)地的戰(zhàn)略合作,由輝瑞旗下公司獨家負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在中國內(nèi)地的相關(guān)商業(yè)化運營。通過此次合作,再鼎醫(yī)藥將借助輝瑞旗下公司在抗感染領(lǐng)域行業(yè)領(lǐng)先的商業(yè)化能力以助力中國有需要的患者能夠更快獲得這一重要療法。雙方關(guān)于該進(jìn)口產(chǎn)品的合作期限至 2028年11月,受限于提前終止或延長。

  新型抗菌藥物鼎優(yōu)樂®是目前唯一專門為治療碳青霉烯類耐藥的鮑曼不動桿菌(CRAB)而開發(fā)的抗菌藥物[1]。該產(chǎn)品于2023年、2024年分別在美國和中國內(nèi)地獲批,用于治療由鮑曼-醋酸鈣不動桿菌復(fù)合體敏感分離株引起的成人患者的醫(yī)院獲得性細(xì)菌性肺炎和呼吸機相關(guān)性細(xì)菌性肺炎(HABP/VABP)。美國疾病控制與預(yù)防中心(CDC)已將耐碳青霉烯類微生物確定為緊迫威脅[2]。在全球范圍內(nèi),鮑曼不動桿菌是2019年因耐藥性致死的六大主要病原體之一[3]。2024年,世界衛(wèi)生組織發(fā)布的細(xì)菌重點病原體清單中,CRAB被認(rèn)為是對公共衛(wèi)生構(gòu)成最嚴(yán)重威脅的抗生素耐藥的細(xì)菌病原體之一,列入關(guān)鍵優(yōu)先級組[4]。在中國,鮑曼不動桿菌也是細(xì)菌耐藥性導(dǎo)致死亡的主要原因之一[5]。根據(jù)全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)2022年年度報告,中國內(nèi)地約有30萬例鮑曼不動桿菌株檢出報告[6]。在鼎優(yōu)樂® 獲批之前,由CRAB感染引起的HABP/VABP的治療方案非常有限,缺乏治療CRAB感染的金標(biāo)準(zhǔn)療法[7]。

  再鼎醫(yī)藥總裁兼首席運營官Josh Smiley表示:"鮑曼不動桿菌耐藥日趨嚴(yán)重,危重癥患者臨床死亡率高、預(yù)后差,造成嚴(yán)重的疾病負(fù)擔(dān)。最新監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,中國鮑曼不動桿菌對碳青霉烯類抗生素的耐藥率已升至約74%[8]。再鼎醫(yī)藥在鼎優(yōu)樂的研發(fā)過程中發(fā)揮了重要作用,使該藥物于今年早些時候在中國獲得批準(zhǔn)。通過與輝瑞的合作,我們希望能更快地為中國患者提供這一創(chuàng)新療法,助力挽救危重患者的生命。"

  輝瑞中國區(qū)總裁Jean-Christophe Pointeau表示,"輝瑞在抗感染領(lǐng)域深耕多年。我們始終致力于‘為患者帶來改變其生活的突破創(chuàng)新',以應(yīng)對細(xì)菌、真菌、病毒等多種微生物感染的挑戰(zhàn),減少患者疾病負(fù)擔(dān)。此次與再鼎醫(yī)藥的合作,雙方將攜手對抗鮑曼不動桿菌治療中日益嚴(yán)重的耐藥問題,盡快滿足患者未被滿足的臨床治療需求,體現(xiàn)醫(yī)藥企業(yè)的新質(zhì)生產(chǎn)力,助力‘健康中國'目標(biāo)的實現(xiàn)。"

  參考文獻(xiàn):

  (1) El-Ghali A, Kunz Coyne AJ, Caniff K, Bleick C, Rybak MJ. Sulbactam-durlobactam: A novel β-lactam-β-lactamase inhibitor combination targeting carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii infections. Pharmacotherapy. 2023;43(6):502-513. doi:10.1002/phar.2802

  (2) Centers for Disease Control and Prevention, "Carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii (CRAB): An urgent public health threat in United States healthcare facilities," August 2021: https://arpsp.cdc.gov/story/cra-urgent-public-health-threat

  (3) Antimicrobial Resistance Collaborators. Global burden of bacterial antimicrobial resistance in 2019: a systematic analysis. Lancet. 2022; 399(10325):629-655. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)02724-0/fulltext

  (4) WHO Bacterial Priority Pathogens List, 2024

  (5) Zhang C, Fu X, Liu Y, Zhao H, Wang G. Burden of infectious diseases and bacterial antimicrobial resistance in China: a systematic analysis for the global burden of disease study 2019. Lancet Reg Health West Pac. 2023;43:100972. Published 2023 Nov 22. doi:10.1016/j.lanwpc.2023.100972

  (6) 2022 Annual Report of China Antimicrobial Resistance Surveillance System (CARSS)

  (7) Zhang S, Di L, Qi Y, Qian X, Wang S. Treatment of infections caused by carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii. Front Cell Infect Microbiol. 2024;14:1395260. Published 2024 Jul 18. doi:10.3389/fcimb.2024.1395260

  (8) 2023 Annual Report of China Antimicrobial Surveillance Network (CHINET)

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