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　　11月21日，再鼎醫(yī)藥和輝瑞宣布，雙方就新型抗菌藥物鼎優(yōu)樂®(舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉)達(dá)成在中國內(nèi)地的戰(zhàn)略合作，由輝瑞旗下公司獨(dú)家負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在中國內(nèi)地的相關(guān)商業(yè)化運(yùn)營(yíng)。通過此次合作，再鼎醫(yī)藥將借助輝瑞旗下公司在抗感染領(lǐng)域行業(yè)領(lǐng)先的商業(yè)化能力以助力中國有需要的患者能夠更快獲得這一重要療法。雙方關(guān)于該進(jìn)口產(chǎn)品的合作期限至 2028年11月，受限于提前終止或延長(zhǎng)。

　　新型抗菌藥物鼎優(yōu)樂®是目前唯一專門為治療碳青霉烯類耐藥的鮑曼不動(dòng)桿菌(CRAB)而開發(fā)的抗菌藥物[1]。該產(chǎn)品于2023年、2024年分別在美國和中國內(nèi)地獲批，用于治療由鮑曼-醋酸鈣不動(dòng)桿菌復(fù)合體敏感分離株引起的成人患者的醫(yī)院獲得性細(xì)菌性肺炎和呼吸機(jī)相關(guān)性細(xì)菌性肺炎(HABP/VABP)。美國疾病控制與預(yù)防中心(CDC)已將耐碳青霉烯類微生物確定為緊迫威脅[2]。在全球范圍內(nèi)，鮑曼不動(dòng)桿菌是2019年因耐藥性致死的六大主要病原體之一[3]。2024年，世界衛(wèi)生組織發(fā)布的細(xì)菌重點(diǎn)病原體清單中，CRAB被認(rèn)為是對(duì)公共衛(wèi)生構(gòu)成最嚴(yán)重威脅的抗生素耐藥的細(xì)菌病原體之一，列入關(guān)鍵優(yōu)先級(jí)組[4]。在中國，鮑曼不動(dòng)桿菌也是細(xì)菌耐藥性導(dǎo)致死亡的主要原因之一[5]。根據(jù)全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)2022年年度報(bào)告，中國內(nèi)地約有30萬例鮑曼不動(dòng)桿菌株檢出報(bào)告[6]。在鼎優(yōu)樂® 獲批之前，由CRAB感染引起的HABP/VABP的治療方案非常有限，缺乏治療CRAB感染的金標(biāo)準(zhǔn)療法[7]。

　　再鼎醫(yī)藥總裁兼首席運(yùn)營(yíng)官Josh Smiley表示："鮑曼不動(dòng)桿菌耐藥日趨嚴(yán)重，危重癥患者臨床死亡率高、預(yù)后差，造成嚴(yán)重的疾病負(fù)擔(dān)。最新監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，中國鮑曼不動(dòng)桿菌對(duì)碳青霉烯類抗生素的耐藥率已升至約74%[8]。再鼎醫(yī)藥在鼎優(yōu)樂的研發(fā)過程中發(fā)揮了重要作用，使該藥物于今年早些時(shí)候在中國獲得批準(zhǔn)。通過與輝瑞的合作，我們希望能更快地為中國患者提供這一創(chuàng)新療法，助力挽救危重患者的生命。"

　　輝瑞中國區(qū)總裁Jean-Christophe Pointeau表示，"輝瑞在抗感染領(lǐng)域深耕多年。我們始終致力于‘為患者帶來改變其生活的突破創(chuàng)新'，以應(yīng)對(duì)細(xì)菌、真菌、病毒等多種微生物感染的挑戰(zhàn)，減少患者疾病負(fù)擔(dān)。此次與再鼎醫(yī)藥的合作，雙方將攜手對(duì)抗鮑曼不動(dòng)桿菌治療中日益嚴(yán)重的耐藥問題，盡快滿足患者未被滿足的臨床治療需求，體現(xiàn)醫(yī)藥企業(yè)的新質(zhì)生產(chǎn)力，助力‘健康中國'目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。"

　　參考文獻(xiàn):

　　(1) El-Ghali A, Kunz Coyne AJ, Caniff K, Bleick C, Rybak MJ. Sulbactam-durlobactam: A novel β-lactam-β-lactamase inhibitor combination targeting carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii infections. Pharmacotherapy. 2023;43(6):502-513. doi:10.1002/phar.2802

　　(2) Centers for Disease Control and Prevention, "Carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii (CRAB): An urgent public health threat in United States healthcare facilities," August 2021: https://arpsp.cdc.gov/story/cra-urgent-public-health-threat

　　(3) Antimicrobial Resistance Collaborators. Global burden of bacterial antimicrobial resistance in 2019: a systematic analysis. Lancet. 2022; 399(10325):629-655. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)02724-0/fulltext

　　(4) WHO Bacterial Priority Pathogens List, 2024

　　(5) Zhang C, Fu X, Liu Y, Zhao H, Wang G. Burden of infectious diseases and bacterial antimicrobial resistance in China: a systematic analysis for the global burden of disease study 2019. Lancet Reg Health West Pac. 2023;43:100972. Published 2023 Nov 22. doi:10.1016/j.lanwpc.2023.100972

　　(6) 2022 Annual Report of China Antimicrobial Resistance Surveillance System (CARSS)

　　(7) Zhang S, Di L, Qi Y, Qian X, Wang S. Treatment of infections caused by carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii. Front Cell Infect Microbiol. 2024;14:1395260. Published 2024 Jul 18. doi:10.3389/fcimb.2024.1395260

　　(8) 2023 Annual Report of China Antimicrobial Surveillance Network (CHINET)