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　　11月28日，在今日國家醫(yī)療保障局公布的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024版)》(以下簡稱：國家醫(yī)保目錄)中，強生的2款創(chuàng)新藥物收獲了好消息，包括兆珂速®達雷妥尤單抗注射液(皮下注射)和善久達®棕櫚帕利哌酮酯注射液(6M)納入醫(yī)保目錄，2款原目錄內產品善妥達®棕櫚帕利哌酮酯注射液(3M)和特諾雅®古塞奇尤單抗注射液成功續(xù)約。此次強生納入及續(xù)約國家醫(yī)保目錄的4款創(chuàng)新藥物覆蓋了腫瘤學、罕見病、免疫學和神經(jīng)科學等疾病領域，進一步提高了患者對創(chuàng)新藥物的可及性與可負擔性。

　　強生創(chuàng)新制藥中國區(qū)總裁黃琛女士表示："此次強生2款創(chuàng)新藥物納入國家醫(yī)保目錄，是公司持續(xù)提升藥品可及性、減輕患者醫(yī)療負擔的又一里程碑。特別感謝政府對創(chuàng)新的持續(xù)支持，使得像兆珂速®這樣的藥物能夠惠及多發(fā)性骨髓瘤和原發(fā)性輕鏈型淀粉樣變患者，幫助提高治療便利性和依從性[1]，改善生命質量。此外，善久達®6個月給藥一次的治療方案也將幫助更多精神分裂癥患者降低復發(fā)風險[2]，最終實現(xiàn)回歸家庭和社會的目標。"

　　截至目前，強生在華上市的36款創(chuàng)新藥品中，已有31個納入國家醫(yī)保目錄，全面覆蓋腫瘤學、免疫學、神經(jīng)科學、心肺疾病等醫(yī)療需求迫切的治療領域。其中，兆珂速®達雷妥尤單抗注射液(皮下注射)用于治療原發(fā)性輕鏈型淀粉樣變的適應癥已納入國家第一批罕見病目錄[3]，不僅填補了該疾病領域的治療空白[4]，更為患者帶來可及的、可負擔的創(chuàng)新治療方案。

　　在華發(fā)展近四十年，強生始終秉承科學為本、使命為上和患者為先理念，以科學領拓醫(yī)藥未來，以創(chuàng)新守護生命健康。未來，強生將一如既往地攜手中國政府、行業(yè)和社會各界，共創(chuàng)健康中國。

　　新納入國家醫(yī)保目錄的產品及其適應癥如下：

　　1. 兆珂速® 達雷妥尤單抗注射液(皮下注射)[5]

　　適應癥：多發(fā)性骨髓瘤

　　(1) 與來那度胺和地塞米松聯(lián)合用藥或與硼替佐米、美法侖和潑尼松聯(lián)合用藥治療 不適合自體干細胞移植的新診斷的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。

　　(2) 與來那度胺和地塞米松聯(lián)合用藥或與硼替佐米和地塞米松聯(lián)合用藥治療既往至少接受過一線治療的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。

　　(3)與泊馬度胺和地塞米松聯(lián)合用藥治療既往接受過至少一線治療(包括來那度胺和蛋白酶體抑制劑)的多發(fā)性骨髓瘤患者。

　　(4) 單藥治療復發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤成年患者，患者既往接受過包括蛋白酶體抑制劑和免疫調節(jié)劑的治療且最后一次治療時出現(xiàn)疾病進展。

　　適應癥：原發(fā)性輕鏈型淀粉樣變

　　本品聯(lián)合硼替佐米、環(huán)磷酰胺和地塞米松適用于新診斷的原發(fā)性輕鏈型淀粉樣變患者。本方案不適合也不推薦用于患有NYHA IIIB級或IV級心臟疾病或 Mayo IIIB期的原發(fā)性輕鏈型淀粉樣變患者。

　　基于替代終點血液學完全緩解率結果附條件批準上述適應癥。本適應癥的完全批準將取決于生存獲益相關臨床終點的結果。

　　2. 善久達®棕櫚帕利哌酮酯注射液(6M)[6]

　　適應癥：用于接受過棕櫚帕利哌酮酯注射液(3M)至少3個月充分治療的成人精神分裂癥患者。

　　原目錄內產品續(xù)約國家醫(yī)保目錄的適應癥如下：

　　1. 善妥達® 棕櫚帕利哌酮酯注射液(3M)[7]

　　適應癥：本品為3個月給藥一次的注射液，用于接受過善思達®(棕櫚酸帕利哌酮注射液(1個月劑型))至少4個月充分治療的精神分裂癥患者。

　　2. 特諾雅® 古塞奇尤單抗注射液[8]

　　適應癥：本品適用于適合系統(tǒng)性治療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。

　　[1] Slavcev M, et al. Clinicoecon Outcomes Res. 2021 Jun 8;13：465-473

　　[2] Correll CU, et al. JAMA Netw Open. 2024;7(7):e2421495.

　　[3] 衛(wèi)生健康委 科技部 工業(yè)和信息化部 藥監(jiān)局 中醫(yī)藥局關于公布第一批罕見病目錄的通知 第一批罕見病目錄__2018年第31號國務院公報_中國政府網(wǎng)，第96條目

　　[4] Kastritis et al. ASCO Abstract 8003

　　[5] xian-janssen.com.cn/sites/default/files/PDF/達雷妥尤單抗注射液(皮下注射)說明書.pdf

　　[6] 棕櫚帕利哌酮酯注射液(6M) 說明書.pdf

　　[7] zong_lu_pa_li_pai_tong_zhi_zhu_she_ye_3mni_yin_zhi_ban_shuo_ming_shu__0.pdf

　　[8] 古塞奇尤單抗注射液(預充式注射器)_1.pdf