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　　11月28日，亞盛醫(yī)藥(6855.HK)宣布，原創(chuàng)1類新藥奧雷巴替尼片(商品名：耐立克)新增適應(yīng)癥通過2024年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整談判藥品簡(jiǎn)易續(xù)約程序成功納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2024年)》(以下簡(jiǎn)稱"新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄")。與此同時(shí)，耐立克于2022年納入的適應(yīng)癥成功續(xù)約。這意味著目前耐立克已上市的所有適應(yīng)癥均已納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，目前耐立克的醫(yī)保支付范圍為：T315I 突變的慢性髓細(xì)胞白血病(CML)慢性期(-CP)或加速期(-AP)的成年患者;對(duì)一代和二代酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者。新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄將于2025年1月1日起開始實(shí)施。

　　耐立克是亞盛醫(yī)藥原創(chuàng)1類新藥，獲國(guó)家"重大新藥創(chuàng)制"專項(xiàng)支持，為中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市的首個(gè)第三代BCR-ABL抑制劑，該藥物對(duì)BCR-ABL以及包括T315I突變?cè)趦?nèi)的多種BCR-ABL突變體有突出效果。2021年11月，耐立克獲批上市，是國(guó)內(nèi)首個(gè)伴T315I突變的CML治療藥物。2023年11月，耐立克新適應(yīng)癥獲批，即治療對(duì)一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者。耐立克在中國(guó)的商業(yè)化推廣由亞盛醫(yī)藥和信達(dá)生物共同負(fù)責(zé)。

　　CML是一種與白細(xì)胞有關(guān)的惡性腫瘤。隨著靶向BCR-ABL的TKI藥物上市，針對(duì)CML的治療方式得以革新， 但TKI耐藥仍是CML治療全球性的挑戰(zhàn)。數(shù)據(jù)表明，有20%~40%的患者會(huì)在TKI治療過程中因耐藥或不耐受而治療失敗1-3，最終導(dǎo)致疾病進(jìn)展甚至死亡。此次耐立克成功續(xù)約及新適應(yīng)癥獲納入新版國(guó)家醫(yī)保目錄，將有望大大提升可及性，加速惠及更多、更廣泛的中國(guó)CML患者。

　　亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)、CEO楊大俊博士表示："我們非常高興耐立克新適應(yīng)癥以簡(jiǎn)易續(xù)約方式納入新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄!這再次證明耐立克是滿足患者急需、填補(bǔ)臨床空白、療效和安全性俱優(yōu)的重磅創(chuàng)新藥物。近期恰逢耐立克在國(guó)內(nèi)獲批三周年，新適應(yīng)癥又獲納入醫(yī)保，即將幫助更多中國(guó)CML患者延續(xù)生命精彩，并為家庭和社會(huì)做出貢獻(xiàn)，這令我們無比激動(dòng)!我們將積極配合國(guó)家及地方相關(guān)部門推進(jìn)各項(xiàng)醫(yī)保落地工作，以期不斷提升患者的可及性、可負(fù)擔(dān)性，讓耐立克更快、更好地惠及更多患者及其家庭。"

　　參考文獻(xiàn)

　　O'Brien SG, Guilhot F, Larson R, et al. Imatinib compared with interferon and low-dose cytarabine for newly diagnosed chronic-phase chronic myeloid leukemia. Engl J Med. 2003 Mar 13;348(11):994-1004.

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　　Larson R, Hochhaus A, Hughes T, et al. Nilotinib vs imatinib in patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome-positive chronic myeloid leukemia in chronic phase: ENESTnd 3-year follow-up. Leukemia. 2012 Oct;26(10):2197-203.