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　　12月16日，信達(dá)生物制藥集團(tuán)(以下簡稱"信達(dá)生物")和禮來制藥共同宣布就禮來非共價(jià)(可逆)BTK抑制劑捷帕力®(匹妥布替尼100 毫克和 50 毫克片劑)在中國大陸的權(quán)益達(dá)成以下合作協(xié)議：

　　信達(dá)生物將負(fù)責(zé)捷帕力®的進(jìn)口、銷售、推廣和分銷工作;

　　禮來將負(fù)責(zé)捷帕力®的研發(fā)和上市后醫(yī)學(xué)事務(wù)相關(guān)工作。

　　捷帕力®(匹妥布替尼片)是一種高選擇性布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑，采用新型非共價(jià)結(jié)合機(jī)制，可以在既往接受過共價(jià) BTK 抑制劑(已上市的包括伊布替尼、阿可替尼、澤布替尼、或奧布替尼)治療的套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者中重新建立 BTK 抑制作用，并持續(xù)獲益，有效解決這部分患者未被滿足的臨床需求。匹妥布替尼于2023年1月獲得美國FDA批準(zhǔn)，成為全球首個(gè)且唯一獲批的非共價(jià)(可逆)BTK抑制劑。在中國，匹妥布替尼于2024年10月獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，單藥適用于既往接受過至少兩種系統(tǒng)性治療(含BTK抑制劑)的復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)成人患者(原文鏈接)。

　　禮來正在全球(包括中國)開展多項(xiàng)匹妥布替尼的3 期臨床研究，包括初治及復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)的和未經(jīng)BTK抑制劑治療的復(fù)發(fā)/難治MCL等，探索單藥或聯(lián)合治療的潛力。

　　根據(jù)協(xié)議，信達(dá)生物擁有捷帕力®(匹妥布替尼片)在中國大陸的進(jìn)口、銷售、推廣和分銷權(quán)利，禮來將負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在中國大陸的持續(xù)研發(fā)和上市后醫(yī)學(xué)事務(wù)相關(guān)工作。此次合作將充分利用信達(dá)生物在血液腫瘤領(lǐng)域豐富的商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)及禮來醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)在血液腫瘤領(lǐng)域豐富的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)和科學(xué)洞見。雙方將強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，致力于造福更多中國大陸癌癥患者。

　　信達(dá)生物創(chuàng)始人、董事長兼CEO俞德超博士表示："非常高興與我們的長期合作伙伴禮來進(jìn)一步深化雙方的戰(zhàn)略合作。捷帕力®(匹妥布替尼片)是最新一代、全球首個(gè)且唯一獲批的非共價(jià)(可逆)BTK抑制劑，為既往接受過BTK抑制劑的患者提供了一種全新的治療選擇，是這一領(lǐng)域的重大突破。信達(dá)生物與合作伙伴一起在血液瘤治療領(lǐng)域打造了最前沿的藥物產(chǎn)品組合，涵蓋了達(dá)伯舒®(信迪利單抗注射液)、達(dá)伯華®(利妥昔單抗注射液)、耐立克®(奧雷巴替尼)、福可蘇®(伊基奧侖賽注射液)、捷帕力®(匹妥布替尼片)。我們將充分發(fā)揮信達(dá)生物在血液瘤治療領(lǐng)域?qū)�業(yè)的商業(yè)化能力和廣闊的渠道覆蓋，力爭(zhēng)使得更多的癌癥患者受益，并進(jìn)一步提升信達(dá)生物在腫瘤治療領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。信達(dá)生物將與業(yè)界同仁共同努力，攜手共同推進(jìn)創(chuàng)新藥物的可及性及可負(fù)擔(dān)性，讓更多的患者盡早受益。 "

　　禮來中國總裁兼總經(jīng)理德赫蘭女士表示："非常高興能夠與信達(dá)生物就捷帕力®(匹妥布替尼片)達(dá)成此項(xiàng)協(xié)議，這是禮來在血液腫瘤治療領(lǐng)域的重要里程碑。我們相信此次合作將充分發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)，通過信達(dá)生物廣泛的本土市場(chǎng)影響力和禮來強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，使創(chuàng)新藥物能夠加速惠及更多中國大陸患者。我們將繼續(xù)攜手創(chuàng)新并積極推動(dòng)創(chuàng)新藥物可及，以實(shí)際行動(dòng)助力‘健康中國2030'，不斷踐行‘在中國，為中國'的承諾。"