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• FIBRONEER™-ILD臨床試驗(yàn)概要結(jié)果顯示：與安慰劑相比，接受在研化合物nerandomilast治療的第52周，患者的用力肺活量（mL）較基線的絕對(duì)變化達(dá)到主要終點(diǎn)
• FIBRONEER™-ILD是在研化合物nerandomilast第二個(gè)達(dá)到主要終點(diǎn)的III期試驗(yàn)[1]
• FIBRONEER™系列臨床試驗(yàn)的初步安全性和耐受性結(jié)果與其特發(fā)性肺纖維化II期試驗(yàn)結(jié)果基本一致；FIBRONEER™-ILD臨床試驗(yàn)的療效和安全性完整數(shù)據(jù)將于2025年二季度公布
• 勃林格殷格翰將向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）及全球范圍內(nèi)的其他衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)遞交nerandomilast用于治療進(jìn)展性肺纖維化（PPF）的新藥申請(qǐng)

　　德國(guó)殷格翰當(dāng)?shù)貢r(shí)間2025年2月10日，勃林格殷格翰宣布FIBRONEER™-ILD臨床試驗(yàn)達(dá)到其主要終點(diǎn)，即與安慰劑相比，第52周時(shí)患者的用力肺活量（FVC,mL）較基線的絕對(duì)變化。FVC是衡量肺功能的指標(biāo)。[2] FIBRONEER™系列試驗(yàn)的初步數(shù)據(jù)與其特發(fā)性肺纖維化（IPF）II期研究的安全性和耐受性數(shù)據(jù)基本一致，總體不良反應(yīng)與安慰劑組相當(dāng)。[3]

　　Nerandomilast是一款在研的口服選擇性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制劑，[3]目前尚未獲批，因此安全性和有效性有待驗(yàn)證。目前正在開(kāi)展FIBRONEER™全球研發(fā)項(xiàng)目，該項(xiàng)目包含兩項(xiàng)III期臨床研究：針對(duì)特發(fā)性肺纖維化（IPF）患者的FIBRONEER™-IPF研究[4]，以及針對(duì)進(jìn)展性肺纖維化（PPF）患者的FIBRONEER™-ILD[5]研究。

　　基于這些研究結(jié)果，勃林格殷格翰將向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）及全球范圍內(nèi)的其他衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)遞交nerandomilast用于治療PPF的新藥申請(qǐng)。

　　勃林格殷格翰人用藥品業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人、執(zhí)行董事會(huì)成員Shashank Deshpande表示："FIBRONEER™-ILD積極的研究結(jié)果顯示了nerandomilast在治療進(jìn)展性肺纖維化上的潛力。我們希望目前初步的安全性和耐受性結(jié)果有望減少治療挑戰(zhàn)。FIBRONEER™臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的最新進(jìn)展印證了我們致力于改善這種致衰性疾病患者生活質(zhì)量的承諾，也彰顯了勃林格殷格翰在肺纖維化研究領(lǐng)域的前沿地位。"