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康寧杰瑞HER2雙抗ADC藥物JSKN003治療卵巢癌的Ⅲ期臨床研究完成首例患者給藥

2025/2/13 10:38:45 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導(dǎo)言：2月13日，康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，HER2雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）JSKN003對比研究者選擇化療治療鉑耐藥復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、原發(fā)性腹膜癌或輸卵管癌的Ⅲ期臨床研究（研究編號：JSKN003-306）完成首例患者給藥。

　　2月13日，康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，HER2雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）JSKN003對比研究者選擇化療治療鉑耐藥復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、原發(fā)性腹膜癌或輸卵管癌的Ⅲ期臨床研究（研究編號：JSKN003-306）完成首例患者給藥。

　　JSKN003是康寧杰瑞利用特有的糖基定點偶聯(lián)平臺自主研發(fā)的HER2雙抗ADC，較同類ADC藥物具有更好的血清穩(wěn)定性、更強的旁觀者殺傷效應(yīng)，有效地擴大了治療窗。2022年，JSKN003先后在澳大利亞和中國啟動單藥劑量遞增和劑量擴展臨床研究（研究編號：JSKN003-101，JSKN003-102）。兩項研究匯總分析結(jié)果顯示，JSKN003耐受性和安全性良好，在既往接受過多線系統(tǒng)性抗腫瘤治療的鉑耐藥復(fù)發(fā)性卵巢癌中療效明顯，且對HER2有表達（IHC 1+/2+/3+）和HER2無表達（IHC 0）的患者均發(fā)揮抗腫瘤作用。

　　JSKN003-306是一項在任何HER2表達水平的鉑耐藥復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、原發(fā)性腹膜癌或輸卵管癌患者中進行的隨機、開放、平行對照、多中心Ⅲ期臨床研究，旨在比較JSKN003單藥與研究者選擇化療的療效和安全性。

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[責(zé)任編輯：姚小冰]