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　　近日，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法(試行)》(以下簡稱“辦法”)�！掇k法》將于今年9月1日起施行�！掇k法》強(qiáng)調(diào)，醫(yī)用耗材采購實(shí)施統(tǒng)一管理，二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定具體部門作為醫(yī)用耗材管理部門，其他科室或者部門不得從事采購活動(dòng)，不得使用非醫(yī)用耗材管理部門采購供應(yīng)的醫(yī)用耗材。

　　《辦法》要求，限制醫(yī)用耗材品種品規(guī)數(shù)量，對(duì)功能相同或相似的醫(yī)用耗材限定供應(yīng)企業(yè)數(shù)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購醫(yī)療設(shè)備時(shí)，應(yīng)當(dāng)充分考慮配套使用醫(yī)用耗材的成本。醫(yī)用耗材采購工作要在有關(guān)部門有效監(jiān)督下進(jìn)行，由至少2名工作人員實(shí)施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)人員不得接受與采購醫(yī)用耗材掛鉤的資助，不準(zhǔn)違規(guī)私自使用未經(jīng)正規(guī)采購程序采購的醫(yī)用耗材。同時(shí)，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合進(jìn)行遴選和采購。

　　《辦法》要求，建立醫(yī)用耗材臨床使用分級(jí)管理制度。醫(yī)用耗材的臨床使用，將醫(yī)用耗材分為I、Ⅱ、Ⅲ級(jí)。Ⅰ級(jí)醫(yī)用耗材，由衛(wèi)生技術(shù)人員使用;Ⅱ級(jí)醫(yī)用耗材，由有資格的衛(wèi)生技術(shù)人員經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)后使用;Ⅲ級(jí)醫(yī)用耗材，按照醫(yī)療技術(shù)管理有關(guān)規(guī)定，由具有有關(guān)技術(shù)操作資格的衛(wèi)生技術(shù)人員使用。對(duì)于植入類醫(yī)用耗材，在使用前還應(yīng)當(dāng)進(jìn)行術(shù)前討論。

　　《辦法》指出，醫(yī)用耗材臨床使用評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)當(dāng)作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)動(dòng)態(tài)調(diào)整供應(yīng)目錄的依據(jù)，對(duì)存在不合理使用的品種可以采取停用、重新招標(biāo)等干預(yù)措施;同時(shí)將評(píng)價(jià)結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員相應(yīng)臨床技術(shù)操作資格或權(quán)限調(diào)整、績效考核、評(píng)優(yōu)評(píng)先等的重要依據(jù)，納入對(duì)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的績效考核。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立醫(yī)用耗材管理信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)每一醫(yī)用耗材的全生命周期可溯源。

　　《辦法》明確監(jiān)管措施。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立醫(yī)用耗材管理信息系統(tǒng)，并覆蓋遴選、采購、驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存、盤點(diǎn)、申領(lǐng)、出庫、臨床使用、質(zhì)量安全事件報(bào)告、不良反應(yīng)監(jiān)測、重點(diǎn)監(jiān)控、超常預(yù)警、點(diǎn)評(píng)等各環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)每一醫(yī)用耗材的全生命周期可溯源。同時(shí)，將醫(yī)用耗材購銷管理納入行風(fēng)建設(shè)管理領(lǐng)域，加大對(duì)醫(yī)用耗材管理過程中違反“九不準(zhǔn)”規(guī)定等行為的查處力度。