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　　近日，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法(試行)》(以下簡稱“辦法”)。《辦法》將于今年9月1日起施行。《辦法》強調(diào)，醫(yī)用耗材采購實施統(tǒng)一管理，二級以上醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當指定具體部門作為醫(yī)用耗材管理部門，其他科室或者部門不得從事采購活動，不得使用非醫(yī)用耗材管理部門采購供應(yīng)的醫(yī)用耗材。

　　《辦法》要求，限制醫(yī)用耗材品種品規(guī)數(shù)量，對功能相同或相似的醫(yī)用耗材限定供應(yīng)企業(yè)數(shù)量。醫(yī)療機構(gòu)采購醫(yī)療設(shè)備時，應(yīng)當充分考慮配套使用醫(yī)用耗材的成本。醫(yī)用耗材采購工作要在有關(guān)部門有效監(jiān)督下進行，由至少2名工作人員實施。醫(yī)療機構(gòu)和相關(guān)人員不得接受與采購醫(yī)用耗材掛鉤的資助，不準違規(guī)私自使用未經(jīng)正規(guī)采購程序采購的醫(yī)用耗材。同時，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合進行遴選和采購。

　　《辦法》要求，建立醫(yī)用耗材臨床使用分級管理制度。醫(yī)用耗材的臨床使用，將醫(yī)用耗材分為I、Ⅱ、Ⅲ級。Ⅰ級醫(yī)用耗材，由衛(wèi)生技術(shù)人員使用;Ⅱ級醫(yī)用耗材，由有資格的衛(wèi)生技術(shù)人員經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)后使用;Ⅲ級醫(yī)用耗材，按照醫(yī)療技術(shù)管理有關(guān)規(guī)定，由具有有關(guān)技術(shù)操作資格的衛(wèi)生技術(shù)人員使用。對于植入類醫(yī)用耗材，在使用前還應(yīng)當進行術(shù)前討論。

　　《辦法》指出，醫(yī)用耗材臨床使用評價結(jié)果應(yīng)當作為醫(yī)療機構(gòu)動態(tài)調(diào)整供應(yīng)目錄的依據(jù)，對存在不合理使用的品種可以采取停用、重新招標等干預(yù)措施;同時將評價結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員相應(yīng)臨床技術(shù)操作資格或權(quán)限調(diào)整、績效考核、評優(yōu)評先等的重要依據(jù)，納入對公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的績效考核。醫(yī)療機構(gòu)要建立醫(yī)用耗材管理信息系統(tǒng)，實現(xiàn)每一醫(yī)用耗材的全生命周期可溯源。

　　《辦法》明確監(jiān)管措施。要求醫(yī)療機構(gòu)建立醫(yī)用耗材管理信息系統(tǒng)，并覆蓋遴選、采購、驗收、入庫、儲存、盤點、申領(lǐng)、出庫、臨床使用、質(zhì)量安全事件報告、不良反應(yīng)監(jiān)測、重點監(jiān)控、超常預(yù)警、點評等各環(huán)節(jié)，實現(xiàn)每一醫(yī)用耗材的全生命周期可溯源。同時，將醫(yī)用耗材購銷管理納入行風(fēng)建設(shè)管理領(lǐng)域，加大對醫(yī)用耗材管理過程中違反“九不準”規(guī)定等行為的查處力度。