亞虹醫(yī)藥膀胱癌診斷及手術(shù)藥物?送®III期臨床研究入組完成
2023/7/7 9:37:47 來(lái)源:中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:亞虹醫(yī)藥近日宣布,其用于膀胱癌診斷及手術(shù)的藥物?送®Ⅲ期臨床試驗(yàn)完成全部受試者入組。
亞虹醫(yī)藥近日宣布,其用于膀胱癌診斷及手術(shù)的藥物?送®Ⅲ期臨床試驗(yàn)完成全部受試者入組。
該研究是一項(xiàng)前瞻性、受試者自身對(duì)照的多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn),旨在探討?送®聯(lián)合藍(lán)光膀胱鏡對(duì)比白光膀胱鏡對(duì)非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌(NMIBC)(原位癌(CIS)、Ta、T1)額外檢出率及安全性。該研究由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院牽頭,由北京協(xié)和醫(yī)院外科學(xué)系負(fù)責(zé)人李漢忠教授擔(dān)任主要研究者,領(lǐng)銜國(guó)內(nèi)膀胱癌領(lǐng)域權(quán)威專家團(tuán)隊(duì)開(kāi)展此研究。公司將密切跟進(jìn)該項(xiàng)臨床的后續(xù)工作。
亞虹醫(yī)藥于2021年1月與位于挪威奧斯陸的膀胱癌專科公司Photocure ASA(Photocure, OSE:PHO)簽訂了《經(jīng)銷協(xié)議》,獲得?送®在中國(guó)大陸及臺(tái)灣地區(qū)的獨(dú)家注冊(cè)及商業(yè)化權(quán)利。
2021年12月,?送®在海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)落地,于2022年第一季度獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn),并被納入藥品臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)。
“我們非常高興?送® 完成了III期臨床試驗(yàn)全部受試者入組,這對(duì)于亞虹醫(yī)藥來(lái)說(shuō)是一個(gè)重要的里程碑。"亞虹醫(yī)藥首席開(kāi)發(fā)官吳虹博士表示,“作為一款有望革新膀胱癌診斷的藥物,我們期待海克威®可以為醫(yī)患提供更有效、更可靠的診斷方法。”
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