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　　12月13日，國家醫(yī)保局公布了2023年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果。阿斯利康有多款腫瘤藥物納入醫(yī)保目錄，其中包括阿斯利康和默沙東聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化的PARP抑制劑利普卓®（通用名：奧拉帕利片）與貝伐珠單抗聯(lián)合用于同源重組修復(fù)缺陷（HRD）陽性晚期卵巢癌一線維持治療的新適應(yīng)癥。這是奧拉帕利被納入醫(yī)保目錄的第四個(gè)適應(yīng)癥，也意味著醫(yī)保覆蓋人群進(jìn)一步擴(kuò)大，將惠及更多卵巢癌患者。

　　截至目前，奧拉帕利在國內(nèi)獲批的四個(gè)適應(yīng)癥已全部納入醫(yī)保目錄，包括此次新納入的"聯(lián)合貝伐珠單抗用于HRD陽性的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療聯(lián)合貝伐珠單抗治療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療"，以及"單藥用于攜帶胚系或體細(xì)胞BRCA 突變（gBRCAm或sBRCAm）的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療；鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療；攜帶胚系或體細(xì)胞BRCA 突變（gBRCAm或sBRCAm）且既往治療(包括一種新型內(nèi)分泌藥物)失敗的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌成人患者的治療"，持續(xù)助力降低腫瘤患者的用藥負(fù)擔(dān)。

　　卵巢癌患者未盡之需顯著，HRD陽性患者面臨更大挑戰(zhàn)

　　卵巢癌是常見婦科惡性腫瘤之一，具有難早篩、高復(fù)發(fā)、致死性高等特點(diǎn)。數(shù)據(jù)顯示，中國人群卵巢癌新發(fā)病例為 52,100 例/年，死亡達(dá)22,500例/年，發(fā)病率居?jì)D科腫瘤第三位[1]，病死率居?jì)D科腫瘤首位[2]。由于卵巢深處盆腔，卵巢病變處于早期時(shí)癥狀隱匿，因此約70%的卵巢癌患者確診時(shí)已是晚期[2]。盡管手術(shù)和化療是卵巢惡性腫瘤治療的主要手段[1]，但仍有70%的患者經(jīng)過初次手術(shù)+化療后三年內(nèi)即復(fù)發(fā)，即便再次化療，患者也會(huì)反復(fù)經(jīng)歷復(fù)發(fā)或進(jìn)展[2]，5年生存率僅約為40％[2]。

　　特別是在卵巢癌患者中約占50%的HRD陽性卵巢癌患者[2]，面臨更大生存挑戰(zhàn)，常規(guī)手術(shù)+化療后無進(jìn)展生存期僅約1年[3]。欣喜的是，PARP抑制劑的問世為卵巢癌的治療帶來了重大變革，形成了"手術(shù)+含鉑化療+維持治療"的新模式[4]，顯著推遲卵巢癌復(fù)發(fā)，改善預(yù)后，為患者帶來更多生存希望。研究顯示，奧拉帕利聯(lián)合貝伐珠單抗療法治療HRD陽性卵巢癌患者無進(jìn)展生存（PFS）達(dá)46.8個(gè)月，且總生存（OS）達(dá)75.2個(gè)月，5年OS率獲益65%[5]。

　　目前，國外權(quán)威指南《2023 NCCN卵巢癌臨床實(shí)踐指南》、《2021 ESMO卵巢癌臨床實(shí)踐指南》和國內(nèi)權(quán)威指南《CGCS中國卵巢上皮性癌維持治療指南（2022年版）》、《CSGO卵巢癌PARP抑制劑臨床應(yīng)用指南（2022版）》對(duì)奧拉帕利聯(lián)合貝伐珠單抗用于HRD陽性卵巢癌患者的一線維持治療均為最高級(jí)別推薦。

　　醫(yī)保持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新療法可及，助力卵巢癌5年生存率提升

　　雖然目前已有精準(zhǔn)靶向單藥治療和聯(lián)合療法獲批應(yīng)用于HRD陽性卵巢癌患者的一線維持治療，但現(xiàn)有醫(yī)保目錄內(nèi)還沒有明確能讓患者OS獲益的精準(zhǔn)靶向藥品，并且隨著卵巢癌疾病發(fā)展，復(fù)發(fā)次數(shù)越多，患者無疾病進(jìn)展期越短，同時(shí)也會(huì)增加患者治療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

　　而作為迄今唯一*有HRD陽性卵巢癌OS獲益的PARP抑制劑，奧拉帕利新適應(yīng)癥此次納入醫(yī)保目錄，從而使其醫(yī)保獲益人群從攜帶BRCA突變的患者拓寬到更廣泛的HRD陽性患者，為更多患者帶來生存延長的機(jī)會(huì)，有助于提高卵巢癌群體的五年生存率。此外，需要強(qiáng)調(diào)的是，精準(zhǔn)基因檢測是PARP抑制劑獲益的前提。HRD檢測（包括BRCA1/2突變）對(duì)新診斷晚期卵巢癌患者具有重要臨床價(jià)值，為后續(xù)治療方案的選擇和預(yù)后判斷提供了依據(jù)，而且精準(zhǔn)定位獲益人群，也可以有助提升醫(yī)�；�金的使用效率。

　　2024年1月1日起，新版國家醫(yī)保藥品目錄將正式實(shí)施，奧拉帕利是目錄內(nèi)兼具臨床價(jià)值和價(jià)格可及性的PARP抑制劑。阿斯利康中國腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理陳康偉先生表示："一直以來，卵巢癌患者未盡之需顯著，亟需更有效的、可負(fù)擔(dān)的治療選擇。阿斯利康始終從患者需求出發(fā)，不斷提供高質(zhì)量的創(chuàng)新藥物，并積極響應(yīng)國家醫(yī)療保障政策的號(hào)召，助力提升創(chuàng)新藥物的可及性和可負(fù)擔(dān)性。此次奧拉帕利HRD陽性卵巢癌維持治療適應(yīng)癥進(jìn)入醫(yī)保目錄，也是我們長期致力于改善卵巢癌患者生活質(zhì)量承諾的又一次兌現(xiàn)。未來，我們將繼續(xù)堅(jiān)持‘以患者為中心'，推動(dòng)科學(xué)創(chuàng)新，以期為更多的腫瘤患者提供更高品質(zhì)、可負(fù)擔(dān)的治療選擇，助力健康中國2030！"

　　*截止2023年12月13日

　　聲明：本材料僅供參考使用，不用于任何推廣目的，相關(guān)信息亦不應(yīng)作為治療或使用建議。如有疑問請(qǐng)咨詢醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士。