甲磺酸貝舒地爾片中文商品名易來(lái)克R正式獲批
2023/12/18 14:39:52 來(lái)源:中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:12月15日,中國(guó)-賽諾菲宣布全球首個(gè)且唯一獲批治療慢性移植物抗宿主。╟GVHD)的靶向藥物甲磺酸貝舒地爾片(REZUROCK®)中文商品名易來(lái)克®已正式獲批,這進(jìn)一步加速了賽諾菲推動(dòng)該創(chuàng)新藥物在中國(guó)的商業(yè)上市,提升患者用藥可及,助力患者盡早獲益。
12月15日,中國(guó)-賽諾菲宣布全球首個(gè)且唯一獲批治療慢性移植物抗宿主。╟GVHD)的靶向藥物甲磺酸貝舒地爾片(REZUROCK®)中文商品名易來(lái)克®已正式獲批,這進(jìn)一步加速了賽諾菲推動(dòng)該創(chuàng)新藥物在中國(guó)的商業(yè)上市,提升患者用藥可及,助力患者盡早獲益。
易來(lái)克®是全球首個(gè)且唯一獲批治療cGVHD的靶向ROCK2抑制劑,用于治療對(duì)糖皮質(zhì)激素或其他系統(tǒng)治療應(yīng)答不充分的12歲及以上cGVHD患者。臨床研究數(shù)據(jù)顯示,其治療整體緩解率(ORR)可達(dá)75%,6個(gè)月無(wú)失敗生存率(FFS)可達(dá)75%,2年總體生存率可達(dá)89%。基于其卓越的療效和良好的安全性,獲得2023年中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)指南推薦。
糖皮質(zhì)激素聯(lián)合或不聯(lián)合鈣調(diào)磷酸酶抑制劑(CNI)是cGVHD的一線治療標(biāo)準(zhǔn)方案,此前中國(guó)尚無(wú)獲批的二線治療方案。易來(lái)克®獲批二線治療cGVHD適應(yīng)癥后,成為cGVHD二線治療唯一獲批藥物,填補(bǔ)了此治療領(lǐng)域的空白,為中國(guó)cGVHD患者提供了全新的治療機(jī)會(huì)。作為一種創(chuàng)新型靶向藥物,易來(lái)克®能夠明顯降低激素用量,甚至停用激素。
易來(lái)克®具有抗炎和抗纖維化的雙重作用機(jī)制,在幫助患者恢復(fù)免疫平衡的同時(shí),可以抑制成纖維細(xì)胞中的ROCK2,有效阻止G-肌動(dòng)蛋白聚合成F-肌動(dòng)蛋白,以及心肌素相關(guān)轉(zhuǎn)錄因子(MRTF)對(duì)促纖維化基因表達(dá)的改變,從而抑制肌成纖維細(xì)胞分化并預(yù)防纖維化進(jìn)展。
眾所周知,纖維化對(duì)器官功能及整個(gè)身體具有重大影響,尤其肺部纖維化被認(rèn)為是一種"頑固"且難以逆轉(zhuǎn)的病變。易來(lái)克®的作用機(jī)制被證實(shí)可逆轉(zhuǎn)cGVHD引起的纖維化,極大改變纖維化治療效果,改善患者生活質(zhì)量。不僅如此,易來(lái)克®所具有的"選擇性"靶向特點(diǎn)還能最大程度減少對(duì)其他免疫點(diǎn)的作用,減少不良反應(yīng)。
賽諾菲大中華區(qū)總裁施旺表示:"移植排斥反應(yīng)或慢性移植物抗宿主病對(duì)患者的生活質(zhì)量有重大影響。我們很高興甲磺酸貝舒地爾片中文商品名易來(lái)克®正式獲批,這意味著我們能夠進(jìn)一步加速這一全球首創(chuàng)藥物在中國(guó)的可及性,幫助中國(guó)患者盡早獲得高質(zhì)量的藥物治療,提高生命質(zhì)量。賽諾菲始終以患者為中心,聚焦‘同類首創(chuàng)'、‘同類最佳'創(chuàng)新治療方案,加速推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品引進(jìn)、上市和可及,持續(xù)滿足中國(guó)人民健康需求。"
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