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華領(lǐng)醫(yī)藥宣布多格列艾汀納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄

2023/12/14 9:43:55 來源:中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng)

導(dǎo)言:12月13日,華領(lǐng)醫(yī)藥("公司",香港聯(lián)交所股份代號(hào):2552.HK)宣布,公司自主研發(fā)的糖尿病全球首創(chuàng)新藥葡萄糖激酶激活劑(GKA)多格列艾。ㄉ唐访喝A堂寧®)成功納入國(guó)家醫(yī)療保障局("國(guó)家醫(yī)保局")發(fā)布的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》("國(guó)家醫(yī)保藥品目錄")。

12月13日,華領(lǐng)醫(yī)藥("公司",香港聯(lián)交所股份代號(hào):2552.HK)宣布,公司自主研發(fā)的糖尿病全球首創(chuàng)新藥葡萄糖激酶激活劑(GKA)多格列艾汀(商品名:華堂寧®)成功納入國(guó)家醫(yī)療保障局("國(guó)家醫(yī)保局")發(fā)布的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》("國(guó)家醫(yī)保藥品目錄")。多格列艾汀是華領(lǐng)醫(yī)藥首次參加醫(yī)保談判的首款商業(yè)化產(chǎn)品。此次順利進(jìn)入醫(yī)保,標(biāo)志著華領(lǐng)醫(yī)藥在商業(yè)化道路上的又一次重大突破。最新的國(guó)家醫(yī)保藥品目錄將于2024年1月1日?qǐng)?zhí)行。

多格列艾汀是華領(lǐng)醫(yī)藥根據(jù)"修復(fù)傳感,重塑穩(wěn)態(tài),從源頭上治療糖尿病"的原創(chuàng)科學(xué)概念,自主研發(fā)的一款全球首創(chuàng)、全新機(jī)制、異位變構(gòu)調(diào)節(jié)的GKA藥物。多格列艾汀以人體血糖傳感器葡萄糖激酶(GK)為靶點(diǎn),作用于胰島、腸道、肝臟等葡萄糖儲(chǔ)存與輸出器官,改善2型糖尿病患者受損的GK功能,進(jìn)而改善β細(xì)胞功能,降低胰島素抵抗。故而,具有重塑血糖平衡生理調(diào)節(jié)的作用機(jī)制,有望從源頭上控制2型糖尿病的進(jìn)展和并發(fā)癥的發(fā)生。臨床研究顯示,部分患者接受多格列艾汀治療后,停藥后也能實(shí)現(xiàn)良好的血糖控制,有望實(shí)現(xiàn)糖尿病緩解[1]。

多格列艾汀于2022年9月正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的上市批準(zhǔn),是全球范圍內(nèi)首個(gè)獲批上市的GKA藥物,用于單藥用藥或者與二甲雙胍聯(lián)合用藥,治療2型糖尿病。2023年9月,NMPA官網(wǎng)發(fā)布《2022年度藥品審評(píng)報(bào)告》,其中明確指出,多格列艾汀片為全球首個(gè)GKA類2型糖尿病治療藥物。首次以官方形式確認(rèn)了多格列艾汀的首創(chuàng)新藥地位。

自多格列艾汀上市以來,公司一直與生產(chǎn)合作伙伴和商業(yè)化伙伴密切合作,確保了多格列艾汀足夠的市場(chǎng)供應(yīng)。公司預(yù)計(jì)2023-2024年用于商業(yè)化藥物生產(chǎn)及產(chǎn)能擴(kuò)張的總投資約為4億元人民幣。

此次多格列艾汀被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,成為公司首款被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄的產(chǎn)品,有望進(jìn)一步提升糖尿病患者購(gòu)藥的可及性與可負(fù)擔(dān)性,惠及更多糖尿病患者,真正體現(xiàn)華領(lǐng)醫(yī)藥以"患者為先,創(chuàng)新為本,良藥為民"的企業(yè)宗旨。華領(lǐng)醫(yī)藥將繼續(xù)攜手中國(guó)市場(chǎng)商業(yè)化伙伴拜耳,積極配合國(guó)家及相關(guān)部門推進(jìn)醫(yī)保落地工作,強(qiáng)化商業(yè)化生產(chǎn)能力,拓展核心市場(chǎng)及周邊市場(chǎng)的覆蓋, 全力保障患者在全國(guó)各地的用藥需求。

拜耳處方藥事業(yè)部高級(jí)副總裁呼自平女士表示,"華堂寧®是拜耳與國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥物研發(fā)公司華領(lǐng)醫(yī)藥合作,為中國(guó)億萬糖尿病患者和內(nèi)分泌醫(yī)生提供的全新降糖方案。自上市一年來,華堂寧®單藥或聯(lián)合治療降糖效果確切,安全性良好,以其全新的作用機(jī)制引領(lǐng)‘穩(wěn)態(tài)降糖'的新理念。拜耳很高興此次華堂寧®納入新版醫(yī)保目錄,這將進(jìn)一步減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),從而讓更多中國(guó)2型糖尿病患者接受更加優(yōu)質(zhì)的治療方案。"

華領(lǐng)醫(yī)藥創(chuàng)始人、CEO陳力博士表示:"多格列艾汀被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄是華領(lǐng)醫(yī)藥發(fā)展的重要里程碑,公司對(duì)此表示非常榮幸和激動(dòng)。這體現(xiàn)了國(guó)家醫(yī)療保障體系對(duì)多格列艾汀創(chuàng)新性和臨床應(yīng)用價(jià)值等方面的認(rèn)可。我們相信,隨著多格列艾汀被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,將有更多糖尿病患者以醫(yī)保的惠民價(jià)格使用到這款全球首創(chuàng)、全新機(jī)制的糖尿病新藥,有望減輕患者及其家庭的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),為他們帶來更好的用藥選擇,從長(zhǎng)遠(yuǎn)上降低糖尿病及其并發(fā)癥給全社會(huì)帶來的經(jīng)濟(jì)壓力,實(shí)現(xiàn)華領(lǐng)醫(yī)藥作為創(chuàng)新藥企業(yè)積極貢獻(xiàn)中國(guó)醫(yī)療健康事業(yè)和國(guó)家創(chuàng)新發(fā)展的使命。未來,華領(lǐng)醫(yī)藥還將充分發(fā)揮多格列艾汀的治療優(yōu)勢(shì),進(jìn)一步探索患者未被滿足的臨床需求,力爭(zhēng)在糖尿病緩解和延緩并發(fā)癥等方面取得新的進(jìn)展,為造福患者做出更大貢獻(xiàn)。"


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[責(zé)任編輯:姚小冰]
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