六度影院鲁鲁片在线看_亚洲av无码乱码国产精品_国产精品一二三入口播放_国产一区二区不卡高清更新

　　微衛(wèi)星穩(wěn)定型結(jié)直腸癌(MSS CRC)劑量擴(kuò)展隊列驗證了更高劑量、更高頻率的多次重復(fù)給藥方案，ADG126 10 mg/kg每3周一次的方案觀察到臨床獲益及多例確認(rèn)的腫瘤緩解

　　ADG126 10 mg/kg劑量下的初步無進(jìn)展生存分析顯示，針對無肝和腹膜轉(zhuǎn)移結(jié)直腸癌患者，其中位無進(jìn)展生存期(PFS)高達(dá)7個月，凸顯其同類最佳特質(zhì)

　　10mg/kg每3周一次的方案下更多患者數(shù)據(jù)預(yù)計將在2024年陸續(xù)公布

　　1月17日，天演藥業(yè)(以下簡稱"公司"或"天演")公司公布了其在美國臨床腫瘤學(xué)會(American Society of Clinical Oncology, ASCO)于2024 年1 月 18 日至 20 日在舊金山舉辦的胃腸道(GI)癌癥研討會上的報告數(shù)據(jù)。

　　希望之城(City of Hope Comprehensive Cancer Center)腫瘤內(nèi)科與治療研究系副教授Daneng Li醫(yī)學(xué)博士表示："抗 CTLA-4安全抗體ADG126顯著提升的治療指數(shù)使我們能夠使用比現(xiàn)有CTLA-4療法更高劑量和更高頻率的重復(fù)給藥方案。現(xiàn)有的數(shù)據(jù)支持進(jìn)一步評估ADG126與帕博利珠單抗聯(lián)用在微衛(wèi)星穩(wěn)定型結(jié)直腸癌患者中的療效，包括那些最初未檢測到肝臟病灶的肝轉(zhuǎn)移患者。同時，我們也相信一款更安全和強(qiáng)效的CTLA-4療法將在多種其他腫瘤中發(fā)揮巨大潛力。"

　　海報展示重點包括：(數(shù)據(jù)截止至2023年11月30日)

　　ADG126聯(lián)合默沙東抗PD-1藥物帕博利珠單抗(Keytruda®)(200mg，每3周一次)的劑量遞增和劑量擴(kuò)展隊列研究結(jié)果顯示，在經(jīng)過多線治療的晚期/轉(zhuǎn)移性患者中，ADG126在6mg/kg至10mg/kg的劑量水平范圍內(nèi)表現(xiàn)出同類最佳的安全性(N=46)：

　　o 觀察到有限的劑量依賴性毒性。

　　o 3級治療相關(guān)不良事件(TRAE)的發(fā)生率為10.8%(5/46)，無4級或5級治療相關(guān)不良事件，停藥率為6.5%(3/46)。

　　不同腫瘤類型的劑量遞增試驗中，在接受ADG126 10mg/kg 每3周一次治療的3例患者中觀察到2例確認(rèn)的部分緩解(PR)。其中1例患者是難治性宮頸癌PD-1耐藥患者，另1例患者患有子宮內(nèi)膜癌。兩例確認(rèn)的部分緩解持續(xù)超過55周(超過14個給藥周期)。因此公司就此展開該給藥方案的擴(kuò)展隊列研究。

　　在微衛(wèi)星穩(wěn)定型結(jié)直腸癌患者的劑量擴(kuò)展試驗中，無肝轉(zhuǎn)移患者接受劑量10mg/kg 每3周一次的治療，12例可供療效評估：

　　o 在9例同時無腹膜和肝轉(zhuǎn)移的患者中觀察到2例確認(rèn)的部分緩解，使該亞群的總體緩解率達(dá)到22%。

　　o 在這9例患者中，另外7例患者病情穩(wěn)定(SD)，總體疾病控制率高達(dá)100%(2例部分緩解和7例病情穩(wěn)定)。

　　o 基于觀察到的緩解率數(shù)據(jù)，該劑量水平下的擴(kuò)展隊列已進(jìn)入Simon兩階段臨床試驗設(shè)計的第二階段，該研究目前正在進(jìn)行中，預(yù)計數(shù)據(jù)將在2024年陸續(xù)發(fā)布。

　　在針對無肝臟和腹膜轉(zhuǎn)移的微衛(wèi)星穩(wěn)定型結(jié)直腸癌患者的初步無進(jìn)展生存分析中，采用ADG126 10mg/kg劑量水平以兩種給藥頻率(即每3周一次(n=9)和每6周一次(n=6))分別治療的患者合并統(tǒng)計，其患者中位無進(jìn)展生存期達(dá)到7個月。正在進(jìn)一步擴(kuò)大10mg/kg每3周一次劑量水平下的受試者隊列，并繼續(xù)評估ADG126聯(lián)合帕博利珠單抗臨床療效的持久性。

　　針對以上試驗數(shù)據(jù)，美國內(nèi)科醫(yī)師協(xié)會會員(FACP)、南加州大學(xué)諾里斯綜合癌癥中心(USC Norris Comprehensive Cancer Center ，NCCC)臨床研究副主任兼轉(zhuǎn)化科學(xué)項目聯(lián)合負(fù)責(zé)人Heinz Josef-Lenz醫(yī)學(xué)博士表示："我認(rèn)為，CTLA-4是針對微衛(wèi)星穩(wěn)定型結(jié)直腸癌之有效免疫療法的重要組成部分，然而，第一代CTLA-4療法的安全性問題限制了該療法的臨床應(yīng)用，而ADG126聯(lián)合帕博利珠單抗的臨床安全性及療效的同類最佳表現(xiàn)為微衛(wèi)星穩(wěn)定型結(jié)直腸癌患者帶來了絕佳機(jī)遇。"

　　美國臨床腫瘤學(xué)會胃腸道癌癥研討會海報展示的詳細(xì)信息

　　摘要標(biāo)題：ADG126(掩蔽型抗 CTLA-4 SAFEbody®安全抗體)聯(lián)合帕博利珠單抗(Pembro)治療轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星穩(wěn)定型結(jié)直腸癌患者的1b/2期研究結(jié)果

　　展示日期：1月20日，星期六

　　展示時間：美國太平洋時間上午6:30 - 7:55

　　展示地點：Moscone West展覽中心

　　摘要編號：127

　　海報板編號：H12

　　依照美國臨床腫瘤學(xué)會胃腸道癌癥研討會的禁止提前發(fā)布政策，本文數(shù)據(jù)將在今天與摘要同時發(fā)布。

　　KEYTRUDA® 為已注冊商標(biāo)，商標(biāo)權(quán)利人為位于美國新澤西州羅威市Merck & Co., Inc.的子公司 Merck Sharp & Dohme LLC

　　消息來源：天演藥業(yè)