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和鉑醫(yī)藥HBM9027在美國獲批臨床試驗(yàn)許可

2024/1/24 12:43:00 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導(dǎo)言：1月24日，和鉑醫(yī)藥宣布，其雙特異性抗體HBM9027獲得美國食品藥品監(jiān)管局（FDA）的新藥研究申請?jiān)S可（IND），將在美國啟動(dòng)首次人體（FIH）臨床試驗(yàn)。

　　1月24日，和鉑醫(yī)藥宣布，其雙特異性抗體HBM9027獲得美國食品藥品監(jiān)管局（FDA）的新藥研究申請?jiān)S可（IND），將在美國啟動(dòng)首次人體（FIH）臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)為一項(xiàng)評估HBM9027在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和抗腫瘤活性的I期研究。

　　HBM9027研發(fā)自和鉑醫(yī)藥專有的HBICE®全人源抗體平臺，是一種新型PD-L1xCD40雙特異性抗體，能夠激活依賴PD-L1交聯(lián)的CD40。PD-L1在多種惡性實(shí)體瘤中過度表達(dá)，HBM9027憑借其對腫瘤的交聯(lián)依賴性和有效的免疫調(diào)節(jié)活性，在臨床前研究中顯示出優(yōu)異的安全性和強(qiáng)大的抗腫瘤功效。

　　"HBM9027是我們基于專有的HBICE®平臺開發(fā)的創(chuàng)新藥物，具有卓越的安全性和強(qiáng)大的抗腫瘤效果。" 和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示，"這一成就充分展示了我們的技術(shù)平臺在開發(fā)晚期實(shí)體瘤創(chuàng)新療法方面的實(shí)力。我們堅(jiān)信，通過對創(chuàng)新的不懈追求，我們能夠?yàn)榘┌Y治療帶來重要突破。"

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[責(zé)任編輯：姚小冰]