美容健康

藹睦醫(yī)療宣布DEXTENZA®的新藥上市申請(qǐng)獲得新加坡藥品監(jiān)督管理局受理

2024/2/19 9:17:22 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評(píng)論：(0)

導(dǎo)言：2月19日，藹睦醫(yī)療宣布，DEXTENZA®治療眼科手術(shù)后炎癥和疼痛、過敏性結(jié)膜炎有關(guān)的眼部瘙癢的新藥上市申請(qǐng)獲得新加坡藥品監(jiān)督管理局受理

　　2月19日，藹睦醫(yī)療宣布，DEXTENZA®治療眼科手術(shù)后炎癥和疼痛、過敏性結(jié)膜炎有關(guān)的眼部瘙癢的新藥上市申請(qǐng)獲得新加坡藥品監(jiān)督管理局受理。目前，該產(chǎn)品已在美國和澳門獲批用于治療眼科手術(shù)后的眼部炎癥和疼痛，以及過敏性結(jié)膜炎有關(guān)的眼部瘙癢。

　　藹睦醫(yī)療正在研發(fā)的DEXTENZA是面向東盟市場和大中華地區(qū)患者的首款緩釋淚小管植入劑，不含防腐劑，單次植入后可持續(xù) 30 天向眼表緩釋地塞米松，與目前常規(guī)需每日多次點(diǎn)眼的滴眼液相比，可為患者提供顯著的益處和便利。

　　藹睦醫(yī)療首席執(zhí)行官Vijay Karwal先生表示："作為藹睦醫(yī)療提交的首個(gè)新藥上市申請(qǐng)，DEXTENZA新藥上市申請(qǐng)?jiān)谛录悠碌氖芾硎俏覀児就ㄟ^監(jiān)管途徑成功推進(jìn)臨床急需藥物進(jìn)入亞太區(qū)市場的一個(gè)重要里程碑。DEXTENZA是藹睦醫(yī)療創(chuàng)新和差異化眼科產(chǎn)品線的主要候選藥物，代表了眼科手術(shù)后眼部炎癥和疼痛以及與過敏性結(jié)膜炎相關(guān)的眼部瘙癢治療的一個(gè)重大進(jìn)步。我們期待能盡快讓這款產(chǎn)品惠及患者和臨床醫(yī)療工作者。"

　　藹睦醫(yī)療已在中國大陸啟動(dòng)了一項(xiàng)注冊(cè)試驗(yàn)，以評(píng)估DEXTENZA與安慰劑載體相比治療白內(nèi)障術(shù)后炎癥和疼痛的安全性和有效性，本研究的頂線數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將在2024年第三季度公布。

　　2020年10月，藹睦醫(yī)療與Ocular Therapeutix, Inc. (以下簡稱"Ocular"，納斯達(dá)克股票代碼：OCUL)達(dá)成許可協(xié)議，獲得在大中華區(qū)、韓國和東盟市場開發(fā)和商業(yè)化 DEXTENZA 的權(quán)益。

　　消息來源：藹睦醫(yī)療

免責(zé)聲明：

※ 以上所展示的信息來自媒體轉(zhuǎn)載或由企業(yè)自行提供，其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)本網(wǎng)站證實(shí)，對(duì)本文以及其中全部或者部分內(nèi)容、文字的真實(shí)性、完整性、及時(shí)性本網(wǎng)站不作任何保證或承諾，請(qǐng)讀者僅作參考，并請(qǐng)自行核實(shí)相關(guān)內(nèi)容。如果以上內(nèi)容侵犯您的版權(quán)或者非授權(quán)發(fā)布和其它問題需要同本網(wǎng)聯(lián)系的，請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)進(jìn)行。
※ 有關(guān)作品版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系中國企業(yè)新聞網(wǎng)：020-34333079 郵箱：cenn_gd@126.com 我們將在24小時(shí)內(nèi)審核并處理。

分享到：

[責(zé)任編輯：姚小冰]