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LAURA III 期臨床研究中,泰瑞沙對于EGFR 突變III期不可切除肺癌患者展現(xiàn)出壓倒性的療效獲益

2024/2/22 17:25:09 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)

導(dǎo)言:2月22日,LAURA III 期臨床研究高級別的陽性結(jié)果表明:在III期不可切除的表皮生長因子受體突變(EGFRm)非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 患者中,與放化療后接受安慰劑組相比,放化療后接受阿斯利康泰瑞沙(奧希替尼)組的無進(jìn)展生存期(PFS)展現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床意義的改善。

  2月22日,LAURA III 期臨床研究高級別的陽性結(jié)果表明:在III期不可切除的表皮生長因子受體突變(EGFRm)非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 患者中,與放化療后接受安慰劑組相比,放化療后接受阿斯利康泰瑞沙(奧希替尼)組的無進(jìn)展生存期(PFS)展現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床意義的改善。

  盡管在本次分析時(shí),總生存期 (OS) 數(shù)據(jù)尚未成熟,但泰瑞沙組表現(xiàn)出了積極的趨勢。該臨床研究將繼續(xù)評估次要終點(diǎn)OS。

  全球每年診斷肺癌的總?cè)藬?shù)超過240萬,其中 80%-85%為最常見的非小細(xì)胞肺癌1-3。美國和歐洲約有10-15%的非小細(xì)胞肺癌患者存在EGFR突變(EGFRm),而亞洲患者中該比例高達(dá)30-40%4-7。超過六分之一(15%)的非小細(xì)胞肺癌患者在確診時(shí)已為III 期不可切除肺癌8。

  美國亞特蘭大埃默里大學(xué) Winship 癌癥研究所執(zhí)行總監(jiān)、LAURA研究的首席研究者 Suresh Ramalingam 醫(yī)學(xué)博士表示:"該研究結(jié)果對于 EGFR 突變的III期肺癌患者,尤其是可能出現(xiàn)早期進(jìn)展并伴隨腦轉(zhuǎn)移卻無靶向藥物的患者而言,是一項(xiàng)重大突破。LAURA 研究表明奧希替尼可提供確切的臨床獲益,并可能成為 III 期患者的首個(gè)靶向治療選擇。"

  阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、腫瘤研發(fā)負(fù)責(zé)人Susan Galbraith表示:"針對早期可能被治愈的肺癌,LAURA 研究結(jié)果影響深遠(yuǎn),不僅進(jìn)一步鞏固了奧希替尼作為 EGFR 突變肺癌治療的基石地位,而且連同ADAURA的研究結(jié)果一起,更是強(qiáng)調(diào)了肺癌患者盡早診斷、盡早治療的必要性。"

  在LAURA研究中,奧希替尼的安全性和耐受性與已知的安全性特征一致,在CRT 后接受奧希替尼維持治療未報(bào)告新的安全問題。

  這些研究數(shù)據(jù)將在即將召開的醫(yī)學(xué)大會上公布,并會與全球衛(wèi)生監(jiān)管部門分享。

  此外,基于FLAURA2 III期臨床研究,泰瑞沙聯(lián)合化療的適應(yīng)癥已于近日在美國獲批。

  阿斯利康始終秉承著"致力于盡早治療肺癌患者"的諾言,作為承諾中的一部分, 評估奧希替尼新輔助治療療效的NeoADAURA III期臨床研究預(yù)計(jì)會在今年晚些時(shí)候公布研究結(jié)果;評估奧希替尼在早期可切除肺癌患者輔助治療療效的ADAURA2 III期臨床研究也正在進(jìn)行中。

  消息來源:阿斯利康

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