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　　第十四屆歐洲乳腺癌大會（EBCC）三月二十日到二十二日在意大利米蘭召開，會上國內(nèi)外專家發(fā)布了六項有關(guān)數(shù)問生物創(chuàng)新產(chǎn)品媽媽泰譜^®（MammaTyper^®）和問復(fù)析^®（Wenfush^TM)的最新臨床研究成果，顯示這兩個產(chǎn)品在指導(dǎo)乳腺癌精準治療應(yīng)用中的優(yōu)異效果。

　　EBCC由歐洲腫瘤研究和治療組織(EORTC)主辦，從1998年開始每兩年舉行一次，是歐洲也是國際上最重要的乳腺腫瘤臨床和學(xué)術(shù)研究會議之一。本屆被會議接受并發(fā)布的六項研究成果包括五項媽媽泰譜^®（MammaTyper^®）、以及一項問復(fù)析^®的臨床研究。媽媽泰譜^®（MammaTyper^®）已經(jīng)通過數(shù)問的德國子公司Cerca Biotech GmbH(瑟可生物)的推廣在歐洲得到廣泛應(yīng)用，它也做為首個經(jīng)國家藥監(jiān)局批準進口注冊的乳腺癌分子分型試劑盒，由數(shù)問生物在中國開始推廣。問復(fù)析^®是數(shù)問生物基于復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院獨家轉(zhuǎn)讓取得的復(fù)旦分型專利技術(shù)與復(fù)旦腫瘤醫(yī)院邵志敏教授團隊合作開發(fā)的三陰性乳腺癌精準分型產(chǎn)品。

　　本次發(fā)布的六項研究成果中，Abstract#75（#PB-075）是意大利比薩大學(xué)Cristian Scatena教授的研究，利用媽媽泰譜^®構(gòu)建了預(yù)測HER2陽性乳腺癌新輔助化療能否取得病理完全緩解（pCR）的決策樹模型，發(fā)現(xiàn)媽媽泰譜^®可以準確區(qū)分新輔助化療后達到pCR和未達pCR的HER2陽性乳腺癌患者，是升階/降階治療的有力決策工具。

　　Abstract#274（#PB-090）是由意大利Veneto腫瘤研究所腫瘤內(nèi)科Simona Frezzini教授完成的媽媽泰譜^®研究，發(fā)現(xiàn)媽媽泰譜^®檢測可用于IHC/ISH不易確定的病例，包括區(qū)分HER2低表達樣本，從而更好地指導(dǎo)治療。與 IHC 相比，媽媽泰譜^®檢測低表達的PGR和高表達的MKI67可能與OncoType Dx高風(fēng)險RS評分有更好的相關(guān)性，更傾向于化療獲益。

　　Abstract#278（#PB-094）是荷蘭伊拉斯姆斯大學(xué)醫(yī)學(xué)中心病理科Ximena Navarro教授完成的有關(guān)HER2低表達研究，在經(jīng)16位病理醫(yī)生免疫組化分別閱片確定的標準HER2非高表達（包括HER2-0及HER2-low）樣本中，用媽媽泰譜^®檢測HER2 mRNA表達，發(fā)現(xiàn)媽媽泰譜^®與所述標準IHC有良好的一致性。

　　Abstract#305（#PB-121）是諾丁漢大學(xué)醫(yī)院病理科Emad Rakha教授領(lǐng)導(dǎo)的媽媽泰譜^®用于HER2陽性乳腺癌樣本的研究，根據(jù)臨床治療結(jié)局的分析，發(fā)現(xiàn)與免疫組化方法相比，媽媽泰譜^®檢測在定義和識別HER2陽性乳腺癌患者方面更準確，媽媽泰譜^®檢測HER2陽性患者可顯著獲益于抗HER2輔助治療，而媽媽泰譜^®檢測HER2陰性而IHC檢測HER2陽性的患者中抗HER2輔助治療未取得顯著效果。

　　Abstract#279（#PB-095）是河北省腫瘤醫(yī)院病理科劉月平教授領(lǐng)導(dǎo)的將媽媽泰譜^®和IHC/FISH用于乳腺浸潤性微乳頭狀癌HER2狀態(tài)評估的研究，提出對2023版ASCO/CAP HER2檢測指南的改進建議，認為對于乳腺浸潤性微乳頭狀癌患者，≥10%的浸潤性腫瘤細胞中強烈的基底外側(cè)膜染色表明HER2陽性，可直接判讀為3+；≥10%的浸潤性腫瘤細胞中基底外側(cè)膜中等-弱染色應(yīng)歸類為2+，并可采用媽媽泰譜^®檢測確定HER2狀態(tài)。

　　Abstract#284（#PB-100）是復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院邵志敏教授、楊文濤教授和數(shù)問生物的合作研究，驗證了數(shù)問生物的問復(fù)析^®產(chǎn)品，顯示問復(fù)析^®是一種新型可靠的三陰性乳腺癌分子分型產(chǎn)品，并提示應(yīng)進一步評估HER2低表達的三陰性乳腺癌在LAR亞型中的富集情況。

　　數(shù)問生物董事長兼德國瑟可生物CEO張以哲博士表示，"媽媽泰譜^®作為一個創(chuàng)新診斷產(chǎn)品，已經(jīng)有30多篇國際論文和會議摘要支持其優(yōu)異的性能，本屆EBCC上發(fā)布的來自歐洲和中國的研究成果，為媽媽泰譜^®增添了更多的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，尤其體現(xiàn)了其在HER2檢測的優(yōu)勢。三陰性乳腺癌復(fù)旦分型是邵教授團隊的一項里程碑式的重大突破，基于這一研究成果的問復(fù)析^®產(chǎn)品已經(jīng)上市。數(shù)問生物的持續(xù)創(chuàng)新能力是達成國內(nèi)及國際市場雙向互動的強大基礎(chǔ)，我們期待問復(fù)析^®和媽媽泰譜^®惠及更多乳腺癌患者。"