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　　4月9日，創(chuàng)勝集團(tuán)(06628.HK)，一家具備生物藥品發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、工藝開發(fā)和生產(chǎn)全流程整合能力的臨床階段的生物制藥公司，宣布與安捷倫合作開發(fā)Claudin18.2(CLDN18.2)伴隨診斷試劑，以支持Osemitamab (TST001)聯(lián)合納武利尤單抗與化療作為CLDN18.2表達(dá)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部(G/GEJ)腺癌患者一線治療的TranStar301全球III期關(guān)鍵臨床試驗(yàn)。

　　創(chuàng)勝集團(tuán)研發(fā)出的一種抗CLDN18.2小鼠單克隆抗體：14G11克隆，可特異性結(jié)合CLDN18.2，而不結(jié)合CLDN18.1。該抗體是針對位于loop1細(xì)胞外域的線性表位生成的，其結(jié)合位點(diǎn)與治療性抗體Osemitamab (TST001)的結(jié)合位點(diǎn)重疊。

　　創(chuàng)勝集團(tuán)與伴隨診斷開發(fā)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者安捷倫緊密合作，共同推進(jìn)該抗體的進(jìn)一步開發(fā)及其在伴隨診斷試劑中的應(yīng)用。安捷倫正在進(jìn)行免疫組化(IHC)試劑Claudin18.2 IHC 14G11 pharmDx的開發(fā)，用于檢測胃或胃食管結(jié)合部(G/GEJ)腺癌中的CLDN18.2蛋白，并有可能用于其他適應(yīng)癥。安捷倫與創(chuàng)勝集團(tuán)已在AACR年會(huì)上公布了Claudin18.2 IHC 14G11 pharmDx試劑的早期研究結(jié)果。Claudin18.2 IHC 14G11 pharmDx(僅用于研究用途/僅用于性能評估)，將用于胃或胃食管結(jié)合部(G/GEJ)腺癌III期試驗(yàn)的患者篩選并已獲得相應(yīng)的倫理委員會(huì)和監(jiān)管批準(zhǔn)。

　　"鑒于安捷倫在以往精準(zhǔn)腫瘤學(xué)領(lǐng)域開發(fā)伴隨診斷的豐富經(jīng)驗(yàn)，其在伴隨診斷開發(fā)方面的專業(yè)度令人印象深刻，" 創(chuàng)勝集團(tuán)全球藥物開發(fā)執(zhí)行副總裁，首席醫(yī)學(xué)官Caroline Germa博士表示, "很高興能達(dá)成此次合作，期待攜手改善患者預(yù)后，共謀患者福祉。"

　　"很高興能與創(chuàng)勝集團(tuán)合作開發(fā)Claudin18.2 IHC 14G11 pharmDx伴隨診斷試劑，" 安捷倫副總裁兼伴隨診斷部門總經(jīng)理Paul Beresford博士表示，"該合作將為胃或胃食管結(jié)合部(G/GEJ)腺癌患者提供更精準(zhǔn)的醫(yī)療產(chǎn)品，進(jìn)而改善診斷、治療和患者健康。"