德琪醫(yī)藥希維奧®新適應(yīng)癥成功納入2024年國家醫(yī)保目錄,惠及更多中國DLBCL患者
2024/11/28 16:29:52 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
11月28日,致力于研發(fā),生產(chǎn)和銷售同類首款及/或同類最優(yōu)血液及實(shí)體腫瘤療法的商業(yè)化階段領(lǐng)先創(chuàng)新生物制藥公司–德琪醫(yī)藥有限公司(簡稱"德琪醫(yī)藥",香港交易所股票代碼:6996.HK)今日宣布,希維奧®(塞利尼索片)新增一項(xiàng)適應(yīng)癥納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2024年)》(以下簡稱"國家醫(yī)保目錄"),醫(yī)保支付范圍為:既往接受過至少兩線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(R/R DLBCL)成人患者。新版國家醫(yī)保目錄將于2025年1月1日起正式生效。
2024年7月,繼首次被批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/R MM)之后,希維奧®在中國獲批第二項(xiàng)適應(yīng)癥,用于治療R/R DLBCL。截至目前,希維奧®在中國累積獲批的兩項(xiàng)適應(yīng)癥均已被納入國家醫(yī)保目錄,醫(yī)保覆蓋人群進(jìn)一步擴(kuò)大。
值得一提的是,希維奧®在半年之內(nèi),實(shí)現(xiàn)了新適應(yīng)癥從獲批、上市到納入醫(yī)保的"三級(jí)跳",以高效的"德琪速度"快速、切實(shí)地為我國DLBCL患者帶來了更有效、便捷、可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新解決方案,也充分體現(xiàn)出國家醫(yī)保局對(duì)這款創(chuàng)新藥物的認(rèn)可。在提高患者生存獲益的同時(shí),大幅減輕患者及其家庭的治療負(fù)擔(dān),這無疑表明了德琪醫(yī)藥"改善腫瘤患者生活質(zhì)量"的愿景與目標(biāo)正在逐步實(shí)現(xiàn)。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院朱軍教授表示:"DLBCL是成人非霍奇金淋巴瘤(NHL)最常見類型,且發(fā)病率正逐年遞增,復(fù)發(fā)或難治性患者更是承受著極大的疾病和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。希維奧®作為全新機(jī)制的核輸出蛋白抑制劑,以獨(dú)特的機(jī)制(MOA),療效明確,用藥便利,可自行在家口服,減輕住院負(fù)擔(dān)和費(fèi)用,為中國患者提供了一種新的治療選擇。此次希維奧®DLBCL適應(yīng)癥被納入醫(yī)保目錄,將大幅提高患者對(duì)這款創(chuàng)新藥物的用藥可及性,對(duì)復(fù)發(fā)或難治性DLBCL患者意義重大。"
希維奧®是全球首個(gè)全新機(jī)制的口服選擇性XPO1抑制劑,已在亞太市場的9個(gè)國家和地區(qū)獲批用于治療多項(xiàng)適應(yīng)癥,并在其中4個(gè)市場(中國大陸、澳大利亞、新加坡和韓國)實(shí)現(xiàn)醫(yī)保收錄。未來,公司預(yù)計(jì)其將在更多亞太市場獲得醫(yī)保收錄。
在持續(xù)推進(jìn)亞太市場布局的同時(shí),公司也正努力擴(kuò)充希維奧®的適應(yīng)癥范圍。基于其獨(dú)特的作用機(jī)制,公司正在開發(fā)希維奧®在骨髓纖維化(MF)和子宮內(nèi)膜癌等不同疾病領(lǐng)域的多種聯(lián)合療法。
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