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　　12月11日，迪哲醫(yī)藥(股票代碼：688192.SH)宣布，其自主研發(fā)的新型肺癌靶向藥舒沃哲®(通用名：舒沃替尼片)的一項(xiàng)Ⅰ/Ⅱ期臨床研究的匯總分析最新數(shù)據(jù)，發(fā)表于歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)官方期刊《Lung Cancer》。研究表明，舒沃哲®單藥治療表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者具有良好的抗腫瘤活性和安全性。

　　此次發(fā)表的最新數(shù)據(jù)，來自3項(xiàng)舒沃哲®國(guó)內(nèi)外I/II臨床研究的匯總分析(WU-KONG1、WU-KONG2和WU-KONG15)。該系列研究由北京協(xié)和醫(yī)院王孟昭教授、臺(tái)灣大學(xué)腫瘤中心醫(yī)院楊志新教授、美國(guó)哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬丹娜法伯癌癥研究院(Dana-Farber Cancer Institue)Pasi A. Jänne教授、澳大利亞圣喬治醫(yī)院(St. George Hospital)Chee Khoon Lee教授等多位國(guó)際知名專家共同參與。

　　研究共納入40例EGFR-TKI耐藥晚期NSCLC患者，其中90%的患者既往治療線數(shù)大于等于3線。入組患者接受每日一次、劑量范圍在50mg至400mg之間的舒沃哲®治療。截至2023年9月15日，舒沃哲®單藥治療EGFR-TKI耐藥的NSCLC：

　　具有良好的抗腫瘤活性

　　最佳客觀緩解率(ORR)為27.5%，疾病控制率(DCR)達(dá)60%。

　　中位緩解持續(xù)時(shí)間(mDoR)和中位無進(jìn)展生存期(mPFS)分別為6.5個(gè)月和6個(gè)月。

　　EGFR敏感突變合并T790M突變的患者(78%前線已接受過三代EGFR-TKI治療)ORR高達(dá)55.6%。

　　安全性、耐受性良好，與既往報(bào)道一致

　　論文第一作者、北京協(xié)和醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科主任王孟昭教授表示："EGFR-TKI耐藥和化療耐藥后如何選擇治療方案，一直是臨床探討的熱點(diǎn)問題之一。在臨床實(shí)踐中，以EGFR為靶點(diǎn)的治療方案是解決EGFR-TKI耐藥的主要治療方式之一。舒沃哲®是一款口服、不可逆、針對(duì)多種EGFR突變亞型的EGFR-TKI，對(duì)野生型EGFR具有高選擇性，在EGFR敏感突變、T790M突變、20號(hào)外顯子插入突變NSCLC中觀察到療效。本次通過臨床研究驗(yàn)證了舒沃哲®在克服EGFR-TKI耐藥難題上的潛能，值得進(jìn)一步探索。"

　　迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官?gòu)埿×植┦勘硎荆?舒沃哲®的這項(xiàng)匯總分析，初步驗(yàn)證了其在針對(duì)EGFR-TKI耐藥的非小細(xì)胞肺癌的潛在臨床價(jià)值。面對(duì)第三代EGFR-TKI的耐藥困境，我們將持續(xù)推進(jìn)在該治療領(lǐng)域的探索，期待為EGFR突變晚期非小細(xì)胞肺癌患者開辟新的治療路徑。"