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　　12月18日，波士頓科學(xué)公司宣布旗下新一代血管內(nèi)超聲（IVUS）診斷系統(tǒng)AVVIGO+正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于冠心病的診療。該系統(tǒng)具備人工智能輔助血管評(píng)估功能，可優(yōu)化醫(yī)生在經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入（PCI）治療中的評(píng)估流程，縮短操作時(shí)間。此外，AVVIGO+血管內(nèi)超聲診斷系統(tǒng)由波士頓科學(xué)中國(guó)團(tuán)隊(duì)深度參與軟硬件研發(fā)、核心主機(jī)在中國(guó)生產(chǎn)，是波士頓科學(xué)加速本土產(chǎn)研的最新例證。

　　冠狀動(dòng)脈是向心臟提供血液的動(dòng)脈，膽固醇及其他沉積物組成的斑塊在動(dòng)脈壁積聚，會(huì)導(dǎo)致冠脈狹窄或閉塞，進(jìn)而引發(fā)冠心病，患者可能出現(xiàn)心絞痛、心悸、呼吸短促等癥狀。在中國(guó)，心血管疾病是居民健康的最大威脅之一，據(jù)估算，中國(guó)心血管病現(xiàn)患人數(shù)約3.3億，其中冠心病人數(shù)高達(dá)1139萬(wàn)。并且隨著人口老齡化的加速，冠心病的發(fā)病率和死亡率呈上升趨勢(shì)，用于治療冠心病的經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）數(shù)量也在不斷攀升[1]。IVUS作為一種先進(jìn)的醫(yī)學(xué)影像技術(shù)，可在PCI手術(shù)中為醫(yī)生提供血管內(nèi)部的清晰成像以及準(zhǔn)確的病變定位和測(cè)量信息，成為了冠脈血管檢查新的"金標(biāo)準(zhǔn)"。 

　　波士頓科學(xué)血管內(nèi)超聲診斷系統(tǒng)AVVIGO+是一個(gè)集成影像學(xué)和功能學(xué)的多模態(tài)平臺(tái)，作為具備人工智能功能的 IVUS 系統(tǒng)，該系統(tǒng)包含輔助血管評(píng)估（ALA）功能，可自動(dòng)實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵步驟的操作實(shí)施，并提供直觀、精確的血管測(cè)量數(shù)據(jù)，顯著縮短操作時(shí)間[2]。此外，該系統(tǒng)同時(shí)整合了血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（FFR）和舒張期無(wú)充血比率（DFR）測(cè)量功能，能幫助評(píng)估冠狀動(dòng)脈內(nèi)部阻塞和狹窄的嚴(yán)重程度，為精準(zhǔn)治療提供決策依據(jù)。同時(shí)，該系統(tǒng)配備了7檔快速回撤功能和床旁控制器。這些創(chuàng)新特點(diǎn)不僅使冠狀動(dòng)脈疾病治療過(guò)程變得更迅速和高效，也為患者帶來(lái)更優(yōu)質(zhì)的治療體驗(yàn)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，相比于上一代血管內(nèi)超聲診斷系統(tǒng)，全新AVVIGO+系統(tǒng)可以減少62%的操作時(shí)間[3]。

　　波士頓科學(xué)中國(guó)區(qū)冠脈介入和結(jié)構(gòu)性心臟瓣膜事業(yè)部及技術(shù)探索高級(jí)總監(jiān)龔文浩表示："波士頓科學(xué)一直是血管內(nèi)超聲診斷技術(shù)的引領(lǐng)者和創(chuàng)新者。近30年來(lái)，我們旗下的血管內(nèi)超聲診斷系統(tǒng)經(jīng)歷了三次重要的升級(jí)換代，其中第一代系統(tǒng)在20世紀(jì)90年代末便被引入國(guó)內(nèi)，第二代系統(tǒng)也已實(shí)現(xiàn)本土化生產(chǎn)并且在國(guó)內(nèi)得到了廣泛的運(yùn)用。很高興看到由中國(guó)團(tuán)隊(duì)深度參與研發(fā)的最新一代系統(tǒng)AVVIGO+在中國(guó)正式獲批。我們期待這一極具創(chuàng)新性的產(chǎn)品能夠以其卓越的性能，推動(dòng)國(guó)內(nèi)冠心病診療水平的進(jìn)一步提升，惠及更多本土醫(yī)患。"

　　AVVIGO+血管內(nèi)超聲診斷系統(tǒng)已于2023年獲得美國(guó) FDA和歐洲CE雙重認(rèn)證并在臨床投入使用。上個(gè)月，該系統(tǒng)在第七屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)上迎來(lái)"首發(fā)"后，時(shí)隔一個(gè)月便完成了從"展品"到"商品"的轉(zhuǎn)變，惠及更廣大的中國(guó)醫(yī)患。

　　*AVVIGO+血管內(nèi)超聲診斷系統(tǒng)：國(guó)械注準(zhǔn)20243062621 

　　[1] 中國(guó)循環(huán)雜志 2024年7月第 39卷第7期(總第 313 期 )Chinese Circulation Jourmal,July,2024,Vol.39 No.7(Serial No.313)

　　[2] Boston Scientific Bench Data 2023.

　　[3] Boston Scientific Bench Data 2023.