藥明巨諾在第64屆美國血液學(xué)會年會上公布倍諾達®最新臨床數(shù)據(jù)
2022/12/13 11:23:57 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:12月12日,藥明巨諾(港交所代碼:2126),一家獨立的、專注于研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化細胞免疫治療產(chǎn)品的創(chuàng)新型生物科技公司,在第64屆美國血液學(xué)會(ASH)年會上公布了倍諾達®(瑞基奧侖賽注射液)分別在中國成人復(fù)發(fā)/難治性濾泡淋巴瘤(r/r FL)及復(fù)發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤(r/r MCL)患者中的最新臨床數(shù)據(jù)。
12月12日,藥明巨諾(港交所代碼:2126),一家獨立的、專注于研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化細胞免疫治療產(chǎn)品的創(chuàng)新型生物科技公司,在第64屆美國血液學(xué)會(ASH)年會上公布了倍諾達®(瑞基奧侖賽注射液)分別在中國成人復(fù)發(fā)/難治性濾泡淋巴瘤(r/r FL)及復(fù)發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤(r/r MCL)患者中的最新臨床數(shù)據(jù)。
瑞基奧侖賽在中國成人復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤患者中的療效和安全性(摘要編號:4640)
這項關(guān)鍵2期RELIANCE研究納入了組織學(xué)確診為1級、2級或3a級r/r FL的患者。符合條件的患者在淋巴耗竭化療后隨機接受劑量水平為100或150×106 CAR+T細胞。數(shù)據(jù)截止時(2021年12月17日),基于28例受試者的中位隨訪11.7個月的結(jié)果,瑞基奧侖賽展現(xiàn)了良好的臨床反應(yīng),實現(xiàn)了較高的完全緩解率(CRR)和客觀緩解率(ORR)(6個月的ORR、CRR分別為100%和83.33%),且安全性良好(只有1名患者經(jīng)歷了≥3級的神經(jīng)毒性(NT),無≥3級的細胞因子釋放綜合征(CRS))。預(yù)期將在更長的隨訪時間后,披露更新的安全性和療效數(shù)據(jù)。
瑞基奧侖賽(relma-cel)在中國成人復(fù)發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤(r/r MCL)患者中的初步安全性和有效性(摘要編號:3326)
這項在中國開展的2期單臂開放研究納入了接受了至少2線治療(靶向CD20抗體、蒽環(huán)類或苯達莫司汀、BTKi)的MCL患者。患者在清淋化療后接受了100×106 CAR+T細胞。截至2021年11月30日,11例患者的初步數(shù)據(jù)顯示瑞基奧侖賽在r/r MCL高;颊咧械呐R床療效良好(最佳ORR 81.8%,最佳CRR 54.5%),≥3級的CRS(1例)和免疫效應(yīng)細胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征(ICANS, 1例)的發(fā)生率較低。這項研究正在進行中,未來將披露更新的結(jié)果。
前瞻性聲明
本發(fā)布所包含的前瞻性聲明是基于管理層現(xiàn)有的期望和信心,會存在一定的不確定性或風險從而導(dǎo)致實際結(jié)果在實質(zhì)上與所描述的有所區(qū)別。顯著的風險和不確定性,可能包括了以下涉及的內(nèi)容,以及在公司提交給香港交易所(HKEX)的報告中予以更為全面的描述。除非另有注明,公司提供截至發(fā)布日期當日的信息,并且明確無義務(wù)更新相關(guān)事項及其所含內(nèi)容或提供任何解釋。
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