1.2類創(chuàng)新中藥枳實總黃酮片納入國家醫(yī)保目錄
2024/11/29 11:14:22 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:11月28日,國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》,青峰醫(yī)藥自主研發(fā)的奧蘭替®枳實總黃酮片正式納入2024年國家醫(yī)保目錄。
11月28日,國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》,青峰醫(yī)藥自主研發(fā)的奧蘭替®枳實總黃酮片正式納入2024年國家醫(yī)保目錄。
近年來,在國家傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策支持下,傳統(tǒng)醫(yī)藥事業(yè)迅速發(fā)展。歷經(jīng)十余年研發(fā)歷程的枳實總黃酮片是全球首創(chuàng)的天然胃腸動力藥,主要成份為枳實總黃酮提取物,用于治療功能性消化不良,為該領(lǐng)域國內(nèi)首個1.2類創(chuàng)新中藥。相比于化學(xué)藥品和生物藥品新藥,在現(xiàn)有規(guī)則和評價體系下,創(chuàng)新中藥要同步實現(xiàn)科學(xué)性和臨床價值絕非易事。
功能性消化不良全球患病率超過10%,患者生活質(zhì)量相較于健康人群下降24.81%[1],若與其他胃腸道疾病之間重疊,則對患者生活質(zhì)量的影響更大[2]。兩項III期臨床試驗研究數(shù)據(jù)顯示,枳實總黃酮片對于功能性消化不良的餐后飽脹感、早飽、上腹燒灼感和上腹疼痛四項癥狀均有很好的治療效果,F(xiàn)有的化藥和中藥治療手段仍未能完全解決功能性消化不良的高復(fù)發(fā)率問題[3],相對于其他治療手段而言,創(chuàng)新中藥在該領(lǐng)域有獨特的治療優(yōu)勢:枳實總黃酮片Ⅲ期臨床試驗報告顯示,停藥4周后,枳實總黃酮片組癥狀復(fù)發(fā)率較多潘立酮組降低51.86%(P<0.001)。
此次,奧蘭替®枳實總黃酮片被納入醫(yī)保目錄,可為更多功能性消化不良患者提供差異化、安全有效的治療方案,進一步降低患者用藥負擔(dān),同時支持傳統(tǒng)醫(yī)藥守正創(chuàng)新,助力我國本土醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。作為“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項項目,枳實總黃酮片已獲得授權(quán)專利8項,契合國家政策導(dǎo)向要求,且臨床評價標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌,是中國傳統(tǒng)中藥實現(xiàn)與國際對話的重要路徑,政策的大力支持,為我國傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)闊步走向更大的舞臺提供了努力方向。
青峰醫(yī)藥集團是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè),中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè),在化學(xué)藥物、天然藥物等領(lǐng)域均有差異化的布局。近年來,在行業(yè)政策指引下,青峰醫(yī)藥制定了企業(yè)中藥創(chuàng)新藥研發(fā)的基本原則,基于對當(dāng)前尚未滿足的臨床價值的深刻洞察,通過運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)先進的工具和方法,瞄準(zhǔn)現(xiàn)代藥物成藥的標(biāo)準(zhǔn),研發(fā)具有差異化治療優(yōu)勢的高品質(zhì)天然藥物制劑,進而為患者提供更優(yōu)的疾病解決方案。青峰醫(yī)藥作為長期深耕天然藥物領(lǐng)域的探索者,未來有望持續(xù)為民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和民眾健康福祉做出積極貢獻。
[1] 李軍祥,陳誩,李巖.功能性消化不良中西醫(yī)結(jié)合診療共識意見(2017年)[J]. 中國中西醫(yī)結(jié)合消化志,2017,25(12):889-894.
[2]曹佳懿,郭銳,熊漢華,等.功能性消化不良患者心理、生活質(zhì)量與癥狀間的關(guān)系[J]. 中華內(nèi)科雜志,2005,(11):853-854
[3]盧小芳,張聲生.中醫(yī)藥治療功能性消化不良研究進展[J].
消息來源:青峰醫(yī)藥集團
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