復(fù)宏漢霖漢曲優(yōu)®美國(guó)首批發(fā)貨,全球化布局再展新章
2024/11/29 19:16:00 來(lái)源:中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:11月29日,復(fù)宏漢霖自主研發(fā)和生產(chǎn)的曲妥珠單抗生物類似藥漢曲優(yōu)®正式從公司松江基地(一)發(fā)出,啟程運(yùn)往美國(guó)市場(chǎng)
漢曲優(yōu)®啟航美國(guó),將為北美患者帶來(lái)高質(zhì)量、可負(fù)擔(dān)的治療選擇。
復(fù)宏漢霖產(chǎn)品首次發(fā)貨美國(guó),實(shí)現(xiàn)中國(guó)、東南亞、北美、歐洲、中東及拉丁美洲等地區(qū)商業(yè)化供貨。
漢曲優(yōu)®已在50個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市,惠及逾22萬(wàn)名患者。
11月29日,復(fù)宏漢霖自主研發(fā)和生產(chǎn)的曲妥珠單抗生物類似藥漢曲優(yōu)®(美國(guó)商品名:HERCESSI™,歐洲商品名:Zercepac®)正式從公司松江基地(一)發(fā)出,啟程運(yùn)往美國(guó)市場(chǎng)。這標(biāo)志著復(fù)宏漢霖首次商業(yè)化供貨至北美地區(qū),是其全球化戰(zhàn)略布局的又一重要突破。至此,復(fù)宏漢霖商業(yè)化供貨網(wǎng)絡(luò)已成功拓展至中國(guó)、東南亞、北美、歐洲、中東及拉丁美洲等地區(qū)。
復(fù)宏漢霖總裁黃瑋女士表示,美國(guó)是全球最大的生物藥市場(chǎng),對(duì)藥品的供應(yīng)體系以及企業(yè)的綜合實(shí)力有著嚴(yán)格的要求。此次漢曲優(yōu)®成功進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng),不僅進(jìn)一步拓展了復(fù)宏漢霖的國(guó)際版圖,也為公司其他產(chǎn)品的全球化奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。自漢曲優(yōu)®2020年開(kāi)啟商業(yè)發(fā)貨至今,我們已完成全球商業(yè)化發(fā)貨約650萬(wàn)支,持續(xù)提升生產(chǎn)供應(yīng)能力,為惠及更多患者不懈努力。"
復(fù)宏漢霖首席質(zhì)量官兼副總裁葉峰博士表示,高質(zhì)量是企業(yè)在國(guó)際舞臺(tái)上站穩(wěn)腳跟的關(guān)鍵,是贏得客戶信任的底氣,是產(chǎn)品邁向全球市場(chǎng)的必備條件。藥品質(zhì)量直接關(guān)系到每位患者的生命,高質(zhì)量更是我們?cè)旄H蚋嗷颊叩膱?jiān)實(shí)基礎(chǔ)。我們始終堅(jiān)持以國(guó)際最高標(biāo)準(zhǔn)踐行漢霖質(zhì)量,致力于為更多患者提供高品質(zhì)的生物藥。"
漢曲優(yōu)®是在中國(guó)、歐盟、美國(guó)獲批的"中國(guó)籍"單抗生物類似藥,現(xiàn)已成功于美國(guó)、英國(guó)、加拿大、法國(guó)、德國(guó)、瑞士、澳大利亞、芬蘭、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯、泰國(guó)等50個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市,并進(jìn)入中國(guó)、英國(guó)、法國(guó)和德國(guó)等多個(gè)國(guó)家的醫(yī)保目錄。截至目前,漢曲優(yōu)®已惠及全球超過(guò)22萬(wàn)名HER2陽(yáng)性乳腺癌和胃癌患者。漢曲優(yōu)®深入的國(guó)際化布局,得益于復(fù)宏漢霖長(zhǎng)期以來(lái)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的不懈追求。當(dāng)前,復(fù)宏漢霖已建立一套符合國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系,徐匯基地、松江基地(一)及松江基地(二)三大生產(chǎn)基地及其質(zhì)量管理體系已通過(guò)約100項(xiàng)各國(guó)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)及國(guó)際商業(yè)合作伙伴實(shí)施的核查及審計(jì),獲得中國(guó)、美國(guó)、歐盟、PIC/S成員印尼及巴西等國(guó)家和地區(qū)的GMP認(rèn)證,為產(chǎn)品的全球化供應(yīng)打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
此次漢曲優(yōu)®成功發(fā)貨美國(guó)是基于公司與國(guó)際合作伙伴Intas及其子公司Accord達(dá)成的獨(dú)家商業(yè)化合作。圍繞漢曲優(yōu)®,復(fù)宏漢霖?cái)y手商業(yè)合作伙伴Accord、Abbott、Eurofarma和KGbio等國(guó)際一流的生物制藥企業(yè),前瞻性地開(kāi)展了全球商業(yè)化布局。未來(lái),復(fù)宏漢霖將繼續(xù)深化與全球合作伙伴的協(xié)作,推進(jìn)更多高品質(zhì)藥物的全球上市進(jìn)程,惠及更多患者。
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