六度影院鲁鲁片在线看_亚洲av无码乱码国产精品_国产精品一二三入口播放_国产一区二区不卡高清更新

網(wǎng)站首頁| 網(wǎng)站地圖| RSS

中國網(wǎng)圈網(wǎng)| 加入收藏夾 設(shè)為首頁

熱門關(guān)鍵字: 國企創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)央企創(chuàng)業(yè)鄉(xiāng)村振興大數(shù)據(jù)大灣區(qū)天業(yè)天辰

廣州東尼照明科技有限公司
利富塑電
金煌裝飾
雷格設(shè)計(jì)

美容健康

首頁 > 行業(yè)資訊 > 美容健康 > 詳細(xì)內(nèi)容

銳正基因全球首個(gè)獲批中美臨床的以LNP為載體的體內(nèi)基因編輯藥物(ART001)48周IIT臨床療效維持穩(wěn)定

2024/12/2 16:22:04 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)

導(dǎo)言:12月2日 ,銳正基因(蘇州)有限公司(簡稱"銳正基因")宣布,其自主研發(fā)的以LNP為載體的體內(nèi)基因編輯藥物ART001

  12月2日 ,銳正基因(蘇州)有限公司(簡稱"銳正基因")宣布,其自主研發(fā)的以LNP為載體的體內(nèi)基因編輯藥物ART001,在針對(duì)轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性(ATTR)的IIT人體臨床研究中,所有受試者均已完成至少48周隨訪,結(jié)果顯示安全性良好,高劑量所有受試者外周TTR蛋白下降幅度均超過90%。

  2023年8月,銳正基因啟動(dòng)了中國第一個(gè)以LNP為載體的體內(nèi)基因編輯產(chǎn)品ART001的IIT人體臨床研究,適應(yīng)癥為ATTR。ATTR是由于主要在肝臟產(chǎn)生的轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白(TTR)異常折疊而形成的淀粉樣物質(zhì)在周圍神經(jīng)、心臟等組織沉淀而導(dǎo)致,是一種嚴(yán)重甚至致死性疾病。ART001給藥四周后,高劑量組所有受試者的外周TTR蛋白降幅均超過90%。相比國內(nèi)外其他同類產(chǎn)品高頻率出現(xiàn)的發(fā)燒等用藥反應(yīng),ART001所有受試者均未出現(xiàn)任何輸注相關(guān)反應(yīng)。即使在幾十倍的飽和劑量下,ART001也未檢測到脫靶編輯。

  2024年5月,IIT所有受試者完成至少24周隨訪,高劑量組所有受試者的外周TTR蛋白降幅維持在90%以上。如今48周TTR蛋白降幅依舊維持了同樣的水平,顯示ART001療效可以跨越人類肝細(xì)胞再生周期(200-300天),具備只需一次給藥,即可長期有效的潛力。

  ART001已于2024年7月和8月分別獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)和美國FDA批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn),成為全球唯一獲得中美兩國臨床許可的同類產(chǎn)品。

  銳正基因創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官王永忠博士表示:"ART001在人體臨床試驗(yàn)中,一次給藥即實(shí)現(xiàn)超90%的TTR穩(wěn)定敲除,這一杰出表現(xiàn)大大增強(qiáng)了我們加速推進(jìn)臨床試驗(yàn)的信心,我們期待以LNP為載體的體內(nèi)基因編輯藥物能夠?yàn)槿蚧颊咛峁┌踩、有效與可及的創(chuàng)新療法。"

  銳正基因簡介:

  銳正基因(蘇州)有限公司成立于2021年7月,是一家專注于全球領(lǐng)先的非病毒載體基因編輯技術(shù)及其產(chǎn)品開發(fā)與商業(yè)化的創(chuàng)新型生物技術(shù)公司。公司匯聚了一支擁有生物藥全生命周期成功經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)團(tuán)隊(duì),在基因編輯領(lǐng)域快速崛起,多個(gè)產(chǎn)品管線正在穩(wěn)步推進(jìn)。其中,ART001(ATTR)和ART002(PCSK9)已進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)階段,其安全性和有效性數(shù)據(jù)顯著優(yōu)于全球同類產(chǎn)品,具有成為First-in-class和Best-in-class突破性藥物的潛力。

  銳正基因已申請近10項(xiàng)國際專利,并成功建立了中美唯一的產(chǎn)業(yè)級(jí)端到端體內(nèi)基因編輯技術(shù)平臺(tái)。作為中國首個(gè)將脂質(zhì)納米顆粒(LNP)載體應(yīng)用于體內(nèi)基因編輯并推進(jìn)至人體臨床試驗(yàn)的企業(yè),銳正基因在非病毒載體體內(nèi)基因編輯領(lǐng)域確立了領(lǐng)先地位。

  憑借全球領(lǐng)先的技術(shù)創(chuàng)新和卓越的臨床數(shù)據(jù),銳正基因已成為全球唯一一家可在中美兩地同時(shí)開展非病毒載體體內(nèi)基因編輯產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的公司。這一成就不僅彰顯了公司在行業(yè)中的領(lǐng)先地位,也進(jìn)一步鞏固了中國在全球基因編輯技術(shù)前沿的戰(zhàn)略地位。

  展望未來,銳正基因?qū)⒗^續(xù)以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展,以全球視野引領(lǐng)行業(yè),致力于推動(dòng)基因編輯技術(shù)的商業(yè)與產(chǎn)業(yè)化,為全球患者帶來革命性治療方案,助力人類健康事業(yè)的進(jìn)步。

免責(zé)聲明:

※ 以上所展示的信息來自媒體轉(zhuǎn)載或由企業(yè)自行提供,其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)本網(wǎng)站證實(shí),對(duì)本文以及其中全部或者部分內(nèi)容、文字的真實(shí)性、完整性、及時(shí)性本網(wǎng)站不作任何保證或承諾,請讀者僅作參考,并請自行核實(shí)相關(guān)內(nèi)容。如果以上內(nèi)容侵犯您的版權(quán)或者非授權(quán)發(fā)布和其它問題需要同本網(wǎng)聯(lián)系的,請?jiān)?0日內(nèi)進(jìn)行。
※ 有關(guān)作品版權(quán)事宜請聯(lián)系中國企業(yè)新聞網(wǎng):020-34333079 郵箱:cenn_gd@126.com 我們將在24小時(shí)內(nèi)審核并處理。

分享到:
[責(zé)任編輯:姚小冰]
更多新聞,請關(guān)注
中國企業(yè)新聞網(wǎng)

標(biāo)簽 :

網(wǎng)客評(píng)論


客戶服務(wù)熱線:020-34333079、34333137 舉報(bào)電話:020-34333002 投稿郵箱:cenn_gd@126.com
版權(quán)所有:企業(yè)網(wǎng)訊 運(yùn)營商:廣州至高點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)科技投資有限公司 地址:廣州市海珠區(qū)江燕路353號(hào)保利紅棉48棟1004

粵ICP備12024738號(hào)-1 粵公網(wǎng)安備 44010602001889號(hào)

太和县| 岳普湖县| 万全县| 灵山县| 海口市| 汕尾市| 谢通门县| 阿鲁科尔沁旗| 贵港市| 温宿县| 遂平县| 天峨县| 宁城县| 罗源县| 明溪县| 太保市| 民乐县| 随州市| 吴忠市| 东乌珠穆沁旗| 潞西市| 康马县| 石泉县| 阿合奇县| 平定县| 扎兰屯市| 中山市| 文昌市| 江陵县| 黎平县| 泰宁县| 双桥区| 祁门县| 色达县| 乌审旗| 璧山县| 深州市| 荥阳市| 离岛区| 福贡县| 安庆市|