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　　3月18日，深圳微芯生物科技股份有限公司(以下簡稱"微芯生物"，股票代碼：688321.SH)宣布，西格列他鈉單藥治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的II期臨床試驗(CGZ203研究)于2024年2月22日順利完成了數據清理并鎖庫，試驗首要療效終點達成，進一步的數據分析工作正在進行中。

　　中國普通人群的非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)或代謝相關脂肪性肝病(MAFLD)發(fā)生率超過25%，其中約25%會進展為NASH，在代謝綜合征患者中這一比例更高，全球目前僅有一款甲狀腺激素受體β(TRβ)激動劑藥物獲批用于治療NASH。

　　CGZ203研究是一項隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心II期臨床試驗，旨在評價西格列他鈉單藥針對NASH人群的安全性和初步有效性。CGZ203研究由首都醫(yī)科大學附屬北京友誼醫(yī)院牽頭，在全國24家臨床中心開展。初步結果顯示，在試驗設定的首要療效終點(18周治療后經MRI-PDFF評估的肝脂肪含量相比基線的變化比例)上，相比安慰劑對照，西格列他鈉兩個劑量組均具有統(tǒng)計學顯著意義且劑量依賴的降低;在次要療效終點如肝脂肪含量下降超過30%的患者比例、肝細胞損傷、炎癥和纖維化等無創(chuàng)性指標上，西格列他鈉兩個劑量也具有統(tǒng)計學顯著意義的或劑量依賴趨勢性的改善。試驗總體安全性良好。